Fluticasona Nasofan 50 µg/dose Suspensão para pulverização nasal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fluticasona

Disponível em:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

R01AD08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fluticasone

Dosagem:

50 µg/dose

Forma farmacêutica:

Suspensão para pulverização nasal

Composição:

Fluticasona, propionato 0.5 mg/g

Via de administração:

Via nasal

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 120 dose(s)

Classe:

14.1.2 - Corticosteróides

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

fluticasone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5010616 CNPEM: 50008510 CHNM: 10046081 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-12-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-10-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Fluticasona Nasofan, 50 microgramas, Suspensão para Pulverização
Nasal
propionato de fluticasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Neste folheto:
1.
O que é Fluticasona Nasofan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Fluticasona Nasofan
3.
Como utilizar Fluticasona Nasofan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Fluticasona Nasofan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Fluticasona Nasofan e para que é utilizado
O
seu
medicamento
chama-se
Fluticasona
Nasofan,
50
µ
g,
Suspensão
para
Pulverização Nasal (referido neste folheto como Fluticasona
Nasofan), contém em
cada
pulverização
50
microgramas
(
µ
g)
de
propionato
de
fluticasona
como
substância
activa.
O
propionato
de
fluticasona
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos designados por corticosteróides.
Fluticasona Nasofan tem propriedades anti-inflamatórias. Quando
pulverizada no seu
nariz vai reduzir o inchaço e a irritação. É utilizada para
prevenir e tratar a rinite
alérgica sazonal (por ex. febre dos fenos) e a rinite perene (por ex.
nariz entupido ou
com corrimento, espirros e comichão provocada por pós ou animais,
como cães e
gatos). Pode ser utilizada por adultos e crianças com idade superior
a 4 anos.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Fluticasona Nasofan
Não utilize Fluticasona Nasofan
-
Se tem alergia ao propionato de fluticasona

Características técnicas

APROVADO EM
23-10-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Fluticasona Nasofan 50 microgramas Suspensão para pulverização
nasal.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada pulverização de 100 microlitros contém 50 microgramas (
µ
g) de propionato de fluticasona.
Excipiente (s) com efeito conhecido:
Cada pulverização contém 40 microgramas de solução de cloreto de
benzalcónio.
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão para pulverização nasal.
O medicamento consiste numa suspensão aquosa branca opaca dentro de
um frasco de vidro
âmbar multidose com bomba doseadora.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Fluticasona Nasofan está indicada em adultos e crianças com idade
igual ou superior a 4 anos, na
profilaxia e tratamento da rinite alérgica sazonal (incluindo febre
dos fenos) e na rinite perene.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
População pediátrica
A segurança e eficácia de Fluticasona Nasofan em crianças com idade
inferior a 4 anos ainda não
foi estabelecida.
Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos:
Recomenda-se duas pulverizações em cada narina uma vez por dia (200
mcg) preferencialmente
de manhã. Em algumas situações podem ser necessárias duas
pulverizações em cada narina duas
vezes por dia (400 mcg).
Quando os sintomas estiverem controlados pode utilizar-se uma dose de
manutenção de uma
pulverização em cada narina por dia (100 mcg). Se os sintomas
agravarem a dose pode ser
aumentada.
APROVADO EM
23-10-2022
INFARMED
A dose máxima diária não deve exceder 4 pulverizações em cada
narina (400 mcg). A dose deve
ser a dose mais baixa para a qual se atinge controlo eficaz dos
sintomas.
Doentes Idosos:
Aplicar a dose normal dos adultos.
Crianças com idade compreendida entre 4 e 11 anos:
Recomenda-se uma pulverização em cada narina por dia (100 mcg),
preferencialmente de manhã.
Em algumas situações pode ser necessária uma pulveriz