País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluticasona + Salmeterol
Finao Biotech, Lda.
R03AK06
Fluticasone + Salmeterol
100 µg/dose + 50 µg/dose
Pó para inalação em recipiente unidose
Fluticasona, propionato 0.1 mg ; Salmeterol, xinafoato 0.0725 mg
Via inalatória
Fita termossoldada 1 unidade(s) - 60 dose(s)
5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta5.1.3.1 - Glucocorticóides
MSRM
Genérico
salmeterol and fluticasone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5729728 CNPEM: 50091450 CHNM: 10079042 Não Comercializado
Autorizado
2017-10-24
APROVADO EM 24-10-2017 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (100 µ g + 50 µ g)/ dose pó para inalação em recipiente unidose Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (250 µ g + 50 µ g)/ dose pó para inalação em recipiente unidose Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (500 µ g + 50 µ g)/ dose pó para inalação em recipiente unidose Propionato de Fluticasona + Xinafoato de Salmeterol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. Neste folheto: 1. O que é Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech e para que é utilizado 2. O que precisa saber antes de tomar Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech 3. Como tomar Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech e para que é utilizado Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech contém dois fármacos, propionato de fluticasona e xinafoato de salmeterol: - O propionato de fluticasona é um corticosteroide, que reduz a inflamação e a irritação nos pulmões. - O salmeterol sob a forma de xinafoato é um broncodilatador de longa duração de ação. Os broncodilatadores ajudam as vias aéreas pulmonares a permanecerem abertas. Isto faz com que seja mais fácil para o ar entrar e sair. Os efeitos duram pelo menos 12 horas. O médico prescreveu este medicamento Leia o documento completo
APROVADO EM 24-10-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (100 µ g + 50 µ g)/ dose pó para inalação, em recipiente unidose Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (250 µ g + 50 µ g)/ dose pó para inalação, em recipiente unidose Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (500 µ g + 50 µ g)/ dose pó para inalação, em recipiente unidose 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Composição qualitativa e quantitativa Cada dose única de Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech contém: Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (100 µ g + 50 µ g)/ dose pó para inalação 100 microgramas de propionato de fluticasona (micronizado) e 50 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato micronizado). Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (250 µ g + 50 µ g)/ dose pó para inalação 250 microgramas de propionato de fluticasona (micronizado) e 50 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato micronizado). Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (500 µ g + 50 µ g)/ dose pó para inalação 500 microgramas de propionato de fluticasona (micronizado) e 50 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato micronizado). Excipientes com efeito conhecido: Cada dose única do medicamento Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (100 µ g + 50 µ g), contém 13.3 mg de lactose mono-hidratada. Cada dose única do medicamento Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (250 µ g + 50 µ g), contém 13.2 mg de lactose mono-hidratada. Cada dose única do medicamento Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (500 µ g + 50 µ g), contém 12.9 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para inalação em recipiente unidose. APROVADO EM 24-10-2017 INFARMED Dispositivo de plástico moldado contendo uma fita de alumínio com 60 blisteres dispostos regularmente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Asma Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech está indicado no tratamento Leia o documento completo