País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluvastatina
Double-E Pharma Ltd
C10AA04
Fluvastatin
40 mg
Cápsula
Fluvastatina sódica 42.12 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
fluvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5127832 CNPEM: 50004395 CHNM: 10006539 Não Comercializado
Autorizado
2008-09-22
APROVADO EM 07-12-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Fluvastatina Bluepharma 20 mg Cápsulas Fluvastatina Bluepharma 40 mg Cápsulas Fluvastatina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fluvastatina Bluepharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Fluvastatina Bluepharma 3. Como tomar Fluvastatina Bluepharma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Fluvastatina Bluepharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fluvastatina Bluepharma e para que é utilizado Fluvastatina Bluepharma contém a substância activa fluvastatina sódica que pertence a um grupo de medicamentos denominados estatinas, que são utilizados para redução dos lípidos: reduzem a gordura (lípidos) no sangue. Estes medicamentos são utilizados em doentes que não atingem o controlo apenas com dieta e exercício. Fluvastatina Bluepharma é um medicamento utilizado − para tratar níveis elevados de gordura no sangue em adultos, em particular o colesterol total e o chamado “mau” colesterol ou colesterol LDL, que está associado com um aumento do risco de doenças do coração e acidente vascular cerebral; − em doentes adultos com níveis elevados de colesterol no sangue; − em doentes adultos com níveis elevados de colesterol e de triglicéridos (outro tipo de lípido do sangue). O seu médico pode também receitar Fluvastatina Bluepharma para a prevenção de outras situaç Leia o documento completo
APROVADO EM 07-12-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fluvastatina Bluepharma 20 mg Cápsulas Fluvastatina Bluepharma 40 mg Cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula de 20 mg contém 20 mg de fluvastatina (como fluvastatina sódica). Cada cápsula de 40 mg contém 40 mg de fluvastatina (como fluvastatina sódica). Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula contém 99,6 mg de lactose mono-hidratada/ cápsula (20 mg). Cada cápsula contém 199,2 mg de lactose mono-hidratada/cápsula (40 mg). Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsulas duras. As cápsulas de 20 mg têm um com corpo branco marfim opaco e cabeça cor-de-rosa opaca, gravadas com 93/7442, contendo um pó esbranquiçado a amarelado com pequenos aglomerados. As cápsulas de 40 mg têm um corpo amarelo opaco e cabeça cor-de-rosa opaca, gravadas com 93/7443, contendo um pó esbranquiçado a amarelado com pequenos aglomerados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Dislipidemia Tratamento de adultos com hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como um auxiliar da dieta, quando a resposta à dieta e a outros tratamentos não- farmacológicos (por ex: exercício, redução de peso) não é adequada. Prevenção secundária na doença cardíaca coronária Prevenção secundária de acontecimentos adversos cardíacos graves em adultos com doença cardíaca coronária após intervenções coronárias percutâneas (ver secção 5.1). 4.2. Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 07-12-2018 INFARMED Adultos Dislipidemia Antes de iniciar o tratamento com Fluvastatina Bluepharma, os doentes devem ser submetidos a uma dieta padrão de redução do colesterol, que deve manter-se durante o tratamento. As doses iniciais e de manutenção devem ser individualizadas de acordo com os valores iniciais de C-LDL e o objectivo do tratamento a atingir. O intervalo de dose recomendado é de 20 mg a 80 mg/dia. Em doen Leia o documento completo