País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fosfato monopotássico
B. Braun Medical, Unipessoal Lda.
B05BB01
Phosphate monopotassium
136.13 mg/ml
Solução injetável
Fosfato monopotássico 136.13 mg/ml
Via intravenosa
Ampola 20 unidade(s) - 10 ml
12.2.2 - Fósforo
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
electrolytes
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5753470 CNPEM: N/A CHNM: 10034190 Comercializado
Autorizado
1994-11-22
APROVADO EM 22-06-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Fosfato Monopotássico Braun 136.13 mg/ml solução injectável Fosfato monopotássico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. O que contém este folheto: 1. O que é Fosfato Monopotássico Braun e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fosfato Monopotássico Braun 3. Como utilizar Fosfato Monopotássico Braun 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Fosfato Monopotássico Braun 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fosfato Monopotássico Braun e para que é utilizado Fosfato Monopotássico Braun é uma solução injectável utilizada para substituir o fosfato em doentes nos cuidados intensivos que apresentam simultaneamente deficiência em potássio e fosfato, com monitorização cuidadosa dos níveis de fosfato e potássio no sangue. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fosfato Monopotássico Braun Não utilize Fosfato Monopotássico Braun: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao fosfato e ao potássio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem os níveis sanguíneos excessivamente elevados de fosfato e potássio - se tem um nível de cálcio no sangue anormalmente baixo - se tem um distúrbio da função dos rins - se tem alguma doença associada a um nível anormalmente elevado de potássio no sangue, como por exemplo: - escassez de líquido no corpo (desid Leia o documento completo
APROVADO EM 22-06-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fosfato Monopotássico Braun 136.13 mg/ml solução injectável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ampola (=20 ml) de solução injectável contém Fosfato monopotássico 2.723 g 1 ampola (=10 ml) de solução injectável contém Fosfato monopotássico 1.361 g Concentração de eletrólitos: Potássio 1 mmol/ml Fosfato 1 mmol/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável Solução aquosa, límpida e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Substituição do fosfato em doentes nos cuidados intensivos, quando existe simultaneamente deficiência em potássio e fosfato, com monitorização cuidadosa das concentrações séricas de potássio e fosfato. 4.2 Posologia e modo de administração Dose recomendada A dose é ajustada de acordo com os valores básicos atuais ou requisitos de correção, de acordo com os valores analíticos das concentrações séricas eletrolíticas. Adultos Na definição de um esquema de aplicação de nutrição parentérica os requisitos básicos em fosfato para um adulto são de 0.2 – 0.5 mmol/kg de peso corporal/dia, o que corresponde a 0.2 – 0.5 ml/kg de peso corporal. APROVADO EM 22-06-2018 INFARMED Na terapêutica da hipofosfatemia grave a dose deve ser ajustada de acordo com a concentração sérica do fosfato. Nestes casos pode ser necessário administrar doses superiores à mencionada anteriormente. Por cada 1 mmol de fosfato deve ser administrada 1 mmol de potássio. A dose máxima diária de potássio é de 2 – 3 mmol/kg de peso corporal. População pediátrica A dose deve ser estritamente ajustada de acordo com as concentrações séricas de potássio e fosfato existentes. Em crianças, é recomendado que a ingestão de potássio, durante a nutrição parentérica, não exceda 1 - 3 mmol/kg de peso corporal/dia. Em crianças, os requisitos parentéricos de fosfato são normalmente 0,2 mmol/ Leia o documento completo