País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fosfomycin
EXELTIS Kft.
J01XX01
fosfomycin
TK
Kiszerelések: 1 X - tasakban - - OGYI-T-22504 / 01 - V - TK - igen; 2 X - tasakban - - OGYI-T-22504 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MONURAL 3 g granulátum - OGYI-T-04256; AFOSFOL 3 g granulátum belsőleges oldathoz - OGYI-T-23563; URYALOR 3 g granulátum belsőleges oldathoz - OGYI-T-24075; FOSFOMYCIN KÉRI 3 g granulátum - OGYI-T-24133
Generikus
2013-06-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FOSFOMYCIN EXELTIS 3 G GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ foszfomicin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum belsőleges oldathoz (a továbbiakban Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Fosfomycin Exeltis 3 g granulátumot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fosfomycin Exeltis 3 g granulátumot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FOSFOMYCIN EXELTIS 3 G GRANULÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum foszfomicin hatóanyagot tartalmaz (foszfomicin-trometamol formájában). Ez egy antibiotikum, ami úgy működik, hogy olyan baktériumokat pusztít el, amelyek fertőzéseket okozhatnak. A Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum a húgyhólyag nem komplikált fertőzésének kezelésére alkalmazható nők és serdülőkorú lányok esetében. A Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum fe Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE FOSFOMYCIN EXELTIS 3 G GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3 g foszfomicin (5631 mg foszfomicin-trometamol formájában) egyadagos tasakonként. Ismert hatású segédanyag: 1,923 g szacharóz egyadagos tasakonként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Granulátum belsőleges oldathoz Fehér vagy csaknem fehér granulátum egyadagos tasakban. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum (lásd 5.1 pont) - nők és serdülőkorú lányok esetében akut, nem komplikált cystitis kezelésére - felnőtt férfiak esetében transzrektális prosztatabiopszia perioperatív antibiotikumos profilaxisára javallott. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS Nők és serdülőkorú lányok esetében akut, nem komplikált cystitis (> 12 éves kor):_ _3 g foszfomicin egyszeri dózisban Transzrektális prosztatabiopszia_ perioperatív antibiotikumos profilaxisa:_ 3 g foszfomicin 3 órával az eljárás előtt, és 3 g foszfomicin 24 órával az eljárás után. _Vesekárosodás: _ A Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum alkalmazása nem javasolt vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance <10 ml/perc, lásd 5.2 pont). _Gyermekek és serdülők_ A Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum biztonságosságát és hatásosságát 12 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szájon át történő alkalmazásra. Nők és serdülőkorú lányok esetében akut, nem komplikált cystitis esetében üres gyomorra kell bevenni (kb. 2-3 órával étkezés előtt vagy 2-3 órával étkezés után), lehetőleg lefekvés előtt és a húgyhólyag ürítése után. Az adagot fel kell oldani egy pohár vízben, és közvetlenül az elkészítése után kell bevenni. OGYÉI/41804/2020 2-es verzió Idősek és vesekárosodásban szenvedő beteg ek A foszfomic Leia o documento completo