País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fenspiridi hydrochloridum
Medana Pharma S.A.
R03DX03
Fenspiridi hydrochloridum
2 mg/ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml + strzykawka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060600201; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml + łyżeczka miarowa Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990868049
2019-07-24
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FOSIDAL O SMAKU POMARAŃCZOWYM, 2 MG/ML, SYROP _Fenspiridi hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Fosidal o smaku pomarańczowym i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fosidal o smaku pomarańczowym 3. Jak stosować lek Fosidal o smaku pomarańczowym 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fosidal o smaku pomarańczowym 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FOSIDAL O SMAKU POMARAŃCZOWYM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Syrop Fosidal o smaku pomarańczowym zawiera fenspirydu chlorowodorek, który ma właściwości przeciwzapalne i rozkurczające oskrzela. Fosidal o smaku pomarańczowym stosuje się w leczeniu objawowym (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc. UWAGA: LECZENIE TO NIE MOŻE OPÓŹNIAĆ ROZPOCZĘCIA LECZENIA ANTYBIOTYKAMI, JEŻELI ZACHODZI TAKA POTRZEBA. W RAZIE WĄTPLIWOŚCI NALEŻY SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM LUB FARMACEUTĄ. Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FOSIDAL O SMAKU POMARAŃCZOWYM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FOSIDAL Leia o documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fosidal o smaku pomarańczowym, 2 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml syropu zawiera 2 mg fenspirydu chlorowodorku (_Fenspiridi hydrochloridum_). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), glicerol. 5 ml syropu zawiera 3 g sacharozy (co stanowi 0,25 jednostek chlebowych). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Klarowny do lekko opalizującego, bezbarwny do żółtego syrop, o smaku pomarańczowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc. Fosidal o smaku pomarańczowym jest wskazany do stosowania u dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 2 lat. Uwaga: leczenie to nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia antybiotykami, jeśli zachodzi taka potrzeba. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dzieci w wieku powyżej 2 lat: 4 mg/kg masy ciała na dobę, tj.: - o masie ciała poniżej 10 kg: od 10 do 20 ml syropu na dobę w dawkach podzielonych; - o masie ciała powyżej 10 kg: od 30 do 60 ml syropu na dobę w dawkach podzielonych. Dorośli: od 45 do 90 ml syropu na dobę w dawkach podzielonych. Fosidal o smaku pomarańczowym jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Sposób podawania Do stosowania doustnego. Syrop należy podawać bezpośrednio przed posiłkami. Do opakowania dołączona jest łyżka miarowa lub strzykawka doustna. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na fenspiryd lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. 2 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Terapia fenspirydem nie zastępuje leczenia antybiotykami. Produkt leczniczy Fosidal o smaku pomarańczowym zawiera substancje konserwujące – metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu pa Leia o documento completo