Foster 100 µg/dose + 6 µg/dose Solução pressurizada para inalação

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Beclometasona + Formoterol

Disponível em:

Chiesi Farmaceutici, S.p.A.

Código ATC:

R03AK08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Beclomethasone + Formoterol

Dosagem:

100 µg/dose + 6 µg/dose

Forma farmacêutica:

Solução pressurizada para inalação

Composição:

Beclometasona, dipropionato 0.1 mg/dose ; Formoterol, fumarato di-hidratado 0.006 mg/dose

Via de administração:

Via inalatória

Unidades em pacote:

Recipiente pressurizado 1 unidade(s) - 120 dose(s)

Classe:

5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

formoterol and beclometasone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5047428 CNPEM: 50113895 CHNM: 10088010 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-09-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-01-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Foster 100/6 microgramas por aplicação solução pressurizada para
inalação
Dipropionato de beclometasona/ fumarato de formoterol di-hidratado
Para utilização em adultos.
Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Foster e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Foster
3. Como utilizar Foster
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Foster
6. Outras informações
1. O que é Foster e para que é utilizado
Foster é uma solução pressurizada para inalação que contém duas
substâncias
activas que são inaladas através da boca e administrado directamente
nos pulmões.
As duas substâncias activas são o dipropionato de beclometasona e o
fumarato de
formoterol di-hidratado. O dipropionato de beclometasona pertence a um
grupo de
medicamentos chamado corticosteróides, que frequentemente são
chamados mais
simplesmente como esteróides e têm uma acção anti-inflamatória,
que reduz o
inchaço e a irritação das paredes das passagens estreitas do ar
para os pulmões. Os
esteróides são usados na asma para ajudar a tratar sintomas e a
prevenir sintomas.
O fumarato de formoterol di-hidratado pertence a um grupo de
medicamentos
chamado broncodilatadores de longa duração, que relaxam os músculos
da suas vias
aéreas e por este motivo dilatam as vias respiratórias, o que lhe
facilita a respiração
do ar para dentro e fora dos seus pulmões.
Estas duas substâncias activas juntas facilitam a respiração,
promovendo o alívio dos
sintom

Características técnicas

APROVADO EM
04-01-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Foster 100/6 microgramas por aplicação solução pressurizada para
inalação
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose calibrada (à saida da válvula do recipiente) contém:
100 microgramas de dipropionato de beclometasona e 6 microgramas de
fumarato de
formoterol
di-hidratado,
que
equivale
a
uma
dose
libertada
(à
saída
do
bucal
do
aplicador) de 86,4 microgramas de dipropionato de beclometasona e 5,0
microgramas de
fumarato de formoterol di-hidratado.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução pressurizada para inalação.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Foster está indicado no tratamento de manutenção da asma quando é
apropriado o uso de
uma associação (corticosteróides administrados por inalação e
agonistas-beta 2 de longa
duração):
- em doentes inadequadamente controlados com corticosteróides
admininistrados por
inalação e com agonistas-beta 2 de curta duração administrados por
inalação “conforme
necessário”, ou,
-em doentes já adequadamente controlados, tanto com corticosteróides
administrados por
inalação, como com agonistas beta 2 de longa duração.
Nota: Foster não é apropriado para o tratamento de crises
asmatiformes.
4.2 Posologia e modo de administração
Foster é para uso por via inalatória.
Não está prevista a utilização de Foster no tratamento inicial da
asma. A posologia dos
componentes de Foster é individual e deve ser ajustada à gravidade
da doença. Isto deve
ter-se em consideração não apenas quando é iniciado o tratamento
com associações de
produtos, mas também quando a dose é ajustada. Se um doente
necessitar de uma
APROVADO EM
04-01-2010
INFARMED
associação de doses diferente da que está disponível nesta
associação para inalação, então
devem ser prescritas doses apropriadas de inaladores individuais de
agonistas beta 2 e/ou
corticosteróides.
No Foster o dipropion