GÁZIA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO

Disponível em:

MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUI-HYDRATED

Área terapêutica:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES

Resumo do produto:

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 7  - 1942700040011 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 14 - 1942700040021 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 28 - 1942700040038 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 42 - 1942700040046 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 56 - 1942700040054 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 60 - 1942700040062 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 30 - 1942700040070 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 84 - 1942700040089 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 90 - 1942700040097 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2015-02-18

Folheto informativo - Bula

Gázia_comp_rev_V11_VP
_ _
Página 1
GÁZIA
(PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO)
Bula para paciente
Comprimidos Gastrorresistentes
40 mg
Gázia_comp_rev_V11_VP
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Página 2
GÁZIA
pantoprazol sódico sesqui-hidratado
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO ORAL
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO RETARDADA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Embalagens com 7 ou 28 comprimidos gastrorresistentes contendo 40 mg
de pantoprazol sódico sesqui-hidratado.
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de liberação retardada contém:
pantoprazol sódico
sesqui-hidratado*..............................................................
45,10 mg
excipientes** q.s.p ................................1 comprimido
revestido de liberação retardada
*Cada 45,10 mg de pantoprazol sódico sesqui-hidratado equivalem a 40
mg de pantoprazol base.
** Excipientes: manitol, crospovidona, carbonato de sódio, povidona,
estearato de cálcio, hipromelose, macrogol,
hiprolose,
dióxido
de
titânio,
óxido
de
ferro
amarelo,
propilenoglicol,
hidróxido
de
sódio,
polimetacrilicocopoliacrilato de etila, polissorbato 80, citrato de
trietila, simeticona e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
• Tratamento de úlcera péptica duodenal (úlcera causada pelo
ácido do estômago em contato com o revestimento
do início do intestino), úlcera péptica gástrica (úlcera causada
pelo ácido no estômago) e das esofagites de refluxo
moderadas ou graves (doença causada pela volta do conteúdo do
estômago para o esôfago), em adultos e pacientes
pediátricos acima de 5 anos.
• Tratamento da Síndrome de Zollinger-Ellison e de outras doenças
que causadoras de produção exagerada de
ácido pelo estômago;
• Para erradicação do
_Helicobacter pylori_
, (bactéria responsável pela formação de úlceras) com a
finalidade de
redução da taxa de recorrência de úlcera gástrica ou duodenal
causadas por este microorganismo. Neste caso, deve
ser

Características técnicas

Gázia_comp_rev_V10_VPS
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Página 1
GÁZIA
(PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO)
Bula para Profissionais da Saúde
Comprimidos Gastrorresistentes
40 mg
Gázia_comp_rev_V10_VPS
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Página 2
GÁZIA
pantoprazol sódico sesqui-hidratado
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
USO ORAL
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO RETARDADA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Embalagens com 7 ou 28 comprimidos gastrorresistentes contendo 40 mg
de pantoprazol sódico sesqui-hidratado.
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de liberação retardada contém:
pantoprazol sódico
sesqui-hidratado*..........................................................................
45,10 mg
excipientes** q.s.p ............................................1
comprimido revestido de liberação retardada
*Cada 45,10 mg de pantoprazol sódico sesqui-hidratado equivalem a 40
mg de pantoprazol base
** Excipientes: manitol, crospovidona, carbonato de sódio, povidona,
estearato de cálcio, hipromelose, macrogol, hiprolose, dióxido de
titânio,
óxido de ferro amarelo, propilenoglicol, hidróxido de sódio,
polimetacrilicocopoliacrilato de etila, polissorbato 80, citrato de
trietila, simeticona
e talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
GÁZIA (PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO) É INDICADO PARA:
• Tratamento de úlcera péptica duodenal e úlcera péptica
gástrica.
• Tratamento de esofagite de refluxo moderada ou grave em adultos e
pacientes pediátricos acima de 5 anos.
• Erradicação do
_ Helicobacter pylori _
com a finalidade de evitar a recorrência de úlcera gástrica ou
duodenal causada
por este microorganismo. Neste caso, deve ser associado a dois
antibióticos adequados.
• Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison e de outras doenças
que produzem ácido em excesso no estômago.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia do pantoprazol no tratamento da doença por refluxo
gastroesofágico envolvendo os diferentes graus de comprom