País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Galantamina
Mylan, Lda.
N06DA04
Galantamine
24 mg
Cápsula de libertação prolongada
Galantamina, bromidrato 30.768 mg
Via oral
Blister 7 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM
Genérico
galantamine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5414123 CNPEM: 50058207 CHNM: 10042574 Não Comercializado
Autorizado
2011-09-30
APROVADO EM 07-04-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o doente Galantamina Mylan 8mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina Mylan 16 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina Mylan 24mg cápsulas de libertação prolongada galantamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Se é um prestador de cuidados de saúde e for dar Galantamina Mylan à pessoa que acompanha, é importante que leia também este folheto. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Galantamina Mylan e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Galantamina Mylan 3. Como tomar Galantamina Mylan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Galantamina Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações. 1. O que é Galantamina Mylan e para que é utilizada Galantamina Mylan contém galantamina, que é um medicamento usado no tratamento de sintomas ligeiros a moderadamente graves da demência do tipo Alzheimer, uma doença que altera a função cerebral. Os sintomas da doença de Alzheimer incluem perda progressiva de memória, confusão e alterações do comportamento. Como resultado destes sintomas, torna-se cada vez mais difícil efetuar as atividades da vida diária. Estes sintomas estão, provavelmente, associados a uma falta de acetilcolina, uma substância responsável pela transmissão de mensagens entre as células cerebrais. Galantamina Mylan aumenta a quantidade de acetilcolina no cérebro, podendo exercer deste modo Leia o documento completo
APROVADO EM 07-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Galantamina Mylan 8 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina Mylan 16 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina Mylan 24 mg cápsulas de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula de 8 mg contém 8 mg de galantamina (como bromidrato). Cada cápsula de 16 mg contém 16 mg de galantamina (como bromidrato). Cada cápsula de 24 mg contém 24 mg de galantamina (como bromidrato). Excipientes com efeito conhecido: Este medicamento contém vermelho Allura AC (E129) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula de libertação prolongada. Cápsulas de gelatina, de tamanho 2, com corpo branco e cabeça cor-de-rosa, gravadas a tinta preta com MYLAN” sobre “GT8” na cabeça e no corpo. Cápsulas de gelatina, de tamanho 2, com corpo branco e cabeça cor-de-rosa pálido, gravadas a tinta preta com “MYLAN” sobre “GT16” na cabeça e no corpo. Cápsulas de gelatina, de tamanho 1, com corpo branco e cabeça cor-de-rosa, gravadas a tinta preta com “MYLAN” sobre “GT24” na cabeça e no corpo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Galantamina Mylan está indicado para o tratamento sintomático da demência de tipo Alzheimer, ligeira a moderadamente grave. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia Adultos/Idosos Antes de iniciar o tratamento APROVADO EM 07-04-2021 INFARMED O diagnóstico de provável demência do tipo Alzheimer deve ser adequadamente confirmado de acordo com as normas orientadoras clínicas habitualmente utilizadas (ver secção 4.4). Dose inicial A dose inicial recomendada é de 8 mg/dia, durante quatro semanas. Dose de manutenção A tolerabilidade e a posologia de galantamina devem ser regularmente reavaliadas, preferencialmente nos três meses após o início do tratamento. Posteriormente, o benefício clínico da galantamina e a tolerabilidade do doente ao tratamento devem ser r Leia o documento completo