GENTAMICIN SANDOZ 80 mg oldatos injekció

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

gentamicin

Disponível em:

Sandoz GmbH

Código ATC:

J01GB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

gentamicin

Unidades em pacote:

5x2ml 50x2ml

Classe:

TK

Tipo de prescrição:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Resumo do produto:

Kiszerelések: 5 X 2 ml OPC ampullában - - OGYI-T-05087 / 01 - I - TK - igen; 50 X 2 ml OPC ampullában - - OGYI-T-05087 / 02 - I - TK - igen

Status de autorização:

WEU

Data de autorização:

1996-06-05

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GENTAMICIN SANDOZ 80 MG OLDATOS INJEKCIÓ
gentamicin
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekció
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekció alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GENTAMICIN SANDOZ 80 MG OLDATOS INJEKCIÓ
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gentamicin az aminoglikozidok csoportjába tartozó széles
spektrumú antibiotikum, amely
baktériumölő tulajdonságokkal rendelkezik.
A készítmény a gentamicinre érzékeny kórokozók által
kiváltott, különféle fertőzések kezelésére
alkalmas:
Légúti fertőzések, például hörghurut és tüdőgyulladás,
különösen a visszaesésre hajlamosak; légcsőbe
helyezett lélegeztető cső okozta tüdőgyulladás megelőzése.
Húgy-, ivarrendszeri fertőzések, például
vesemedencemedence-gyulladás, hólyaghurut,
húgycsőgyulladás és prosztatagyulladás; _Neisseria
gonorrhoeae_-fertőzések, beleértve a penicillinre és
más antibiotikumra ellenálló törzsek okozta fertőzéseket is.
Súlyos vagy mély rétegeket érintő bakteriális szemfertőzések.
Súlyos égésekhez társuló

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
_10._
Gentamicin Sandoz 80 mg oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
80 mg gentamicint tartalmaz (gentamicin-szulfát formájában) 2 ml
oldatot tartalmazó ampullánként.
Ismert hatású segédanyagok: 0,2 mg propil-parahidroxibenzoátot,
1,6 mg metil-parahidroxibenzoátot,
1,6 mg nátrium-diszulfitot és 16,0 mg propilénglikolt tartalmaz 2
ml oldatot tartalmazó ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, színtelen vagy majdnem színtelen, gyakorlatilag látható
részecskéktől mentes, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A készítmény a gentamicinre érzékeny kórokozók által
kiváltott, különféle infekciók kezelésére
alkalmas:

Légúti infekciók, pl. bronchitis és kórházban szerzett
pneumoniák, különösen a relapszusra
hajlamosak; endotrachealis intubáció okozta pneumonia szekunder
prevenciója.
A gentamicin nem hatékony az atípusos pneumoniát okozó
baktériumok
(_Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella_ spp.)
ellen, és nem elsőként
választandó gyógyszer _Streptococcus pneumoniae, Haemophilus
influenzae _okozta
tüdőgyulladásban.

Urogenitalis infekciók, pl. pyelonephritis, cystitis, urethritis és
prostatitis;
_Neisseria gonorrhoeae_-infekciók, beleértve a penicillinre és más
antibiotikumra rezisztens
törzsek okozta fertőzéseket.

Súlyos vagy mély rétegeket érintő bakteriális szemfertőzések.

Súlyos égésekhez társuló fertőzések.

Septikaemia.
A gentamicin kiválóan alkalmas a kórházi infekciók kezelésére,
mivel hatásos azon kórházi
patogénekkel szemben, amelyeknek a gyógyszerrel szemben
érzékenysége csak kis mértékben
csökkent.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Egészséges vesefunkciójú gyermekek, serdülők és felnőttek napi
adagja 3-6 mg/tt