País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Etinilestradiol + Levonorgestrel
Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
G03AA07
Ethinyl Estradiol + Levonorgestrel
0.02 mg + 0.1 mg
Comprimido revestido por película
Levonorgestrel 0.1 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM
Genérico
levonorgestrel and ethinylestradiol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5473962 CNPEM: 50058703 CHNM: 10038558 Não Comercializado
Autorizado
2012-09-14
APROVADO EM 19-08-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Gesffiset 0,02 mg + 0,10mg comprimidos revestidos por película Etinilestradiol + Levonorgestrel Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais combinados (CHCs): São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se utilizados corretamente Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias e artérias, especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal combinado após uma interrupção de 4 ou mais semanas Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter sintomas de um coágulo sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos") O que contém este folheto: 1. O que é Gesffiset e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Gesffiset 3. Como tomar Gesffiset 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Gesffiset 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Gesffiset e para que é utilizado Gesffiset é uma pílula contracetiva e é utilizada para prevenir a gravidez. Cada comprimido cor-de-rosa contém uma pequena quantidade de duas hormonas femininas diferentes, chamadas levonorgestrel e etinilestradiol. Os comprimidos brancos não contêm substâncias ativas, sendo também chamados comprimidos placebo. As pílulas contracetivas que contêm duas hormonas são designadas como “pílulas combinadas Leia o documento completo
APROVADO EM 19-08-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Gesffiset 0,02 mg + 0,10 mg, comprimido revestido por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Comprimidos cor-de-rosa (comprimidos ativos) Cada comprimido revestido por película contém 0,10 mg de levonorgestrel e 0,02 mg de etinilestradiol. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 89,38 mg de lactose anidra. A laca de alumínio allura (E129), a laca indigo carmim (E132) e a lecitina de soja estão presentes no revestimento do comprimido. Comprimidos brancos (comprimidos placebo) O comprimido não contém substâncias ativas. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 89,50 mg de lactose anidra. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Os comprimidos ativos são cor-de-rosa, redondos e com um diâmetro de 5,7 mm. Os comprimidos placebo são brancos, redondos e com um diâmetro de 5,7 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Contraceção oral. 4.2 Posologia e modo de administração Via de administração: via oral. Como tomar Gesffiset Os comprimidos devem ser tomados todos os dias por volta da mesma hora, se necessário com um pouco de líquido, pela ordem indicada no blister. A toma de comprimidos é contínua. Deve ser tomado um comprimido, diariamente, durante 28 dias consecutivos. Cada blister subsequente é iniciado no dia seguinte ao último comprimido do blister anterior. A hemorragia de privação geralmente começa 2 a 3 APROVADO EM 19-08-2020 INFARMED dias após o início de comprimidos placebo e poderá não terminar antes do próximo blister ser iniciado. Como iniciar Gesffiset Sem utilização prévia de um contracetivo hormonal (no mês anterior) A toma dos comprimidos deverá iniciar-se no 1º dia do ciclo menstrual da mulher (isto é, no primeiro dia da hemorragia menstrual). Mudança de um contracetivo hormonal combinado (contracetivo oral combinado (COC), anel vagin Leia o documento completo