País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Gliclazida
IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
A10BB09
Gliclazide
30 mg
Comprimido de libertação prolongada
Gliclazida 30 mg
Via oral
Blister 84 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
gliclazide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5843412 CNPEM: 50029312 CHNM: 10087092 Não Comercializado
Autorizado
2022-08-28
APROVADO EM 28-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Gliclazida Ipca 30mg comprimido de libertação prolongada, Gliclazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Gliclazida Ipca 30 mg e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida Ipca 30 mg 3. Como tomar Gliclazida Ipca 30 mg 4. Efeitos indesejáveis 5. Como conservar Gliclazida Ipca 30 mg 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Gliclazida Ipca 30 mg e para que é utilizado Gliclazida Ipca 30 mg é um medicamento que reduz os níveis de açúcar no sangue (medicamento antidiabético oral que pertence ao grupo das sulfonilureias). Gliclazida Ipca 30 mg é usado num certo tipo de diabetes (diabetes mellitus tipo 2) em adultos, quando a dieta, exercício físico e diminuição de peso por si só não tiveram efeito adequado para manter o nível correto de açúcar no sangue. 2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida Ipca 30 mg Não tome Gliclazida Ipca 30 mg: • se tem alergia à gliclazida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), ou a outro medicamento do mesmo grupo (sulfonilureias), ou a outros medicamentos semelhantes (sulfonamidas hipoglicémicas) • se tem diabetes insulinodependentes (tipo 1) • se tem corpos cetónicos e açúcar na sua urina (quer dizer que tem diabetes cetoacidose), pré-coma ou coma diabético Leia o documento completo
APROVADO EM 28-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Gliclazida Ipca 30 mg Comprimido de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido contem 30 mg de gliclazida. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido de Gliclazida Ipca 30 mg contém 30mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada. Comprimido branco a esbranquiçado, em forma de cápsula, biconvexo, não revestido aproximadamente (10.00 mm x 4.00 mm ± 0.20 mm) com a marcação de “C12” numa das faces e liso na outra. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Diabetes não insulinodependente (tipo 2), no adulto, quando o regime alimentar, o exercício físico e a redução de peso não são, por si sós, suficientes para controlar a glicemia. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose diária pode variar de 1 a 4 comprimidos por dia, ou seja de 30 a 120 mg numa só toma oral, ao pequeno-almoço. O/os comprimidos devem ser tomados inteiros. Em caso de esquecimento de uma dose, a dose do dia seguinte não pode ser aumentada. Tal como para qualquer agente hipoglicémico, a dose deve ser ajustada em função da resposta metabólica individual do doente (glicemia, HbA1c). Modo de administração Dose inicial: A dose inicial recomendada é de 30 mg por dia. Se a glicemia for efetivamente controlada, esta posologia pode ser adotada como tratamento de manutenção. Se o controlo glicémico não for satisfatório, a dose pode ser aumentada para 60, 90 ou 120 mg por dia, em etapas sucessivas. O intervalo entre cada incremento de dose deve ser de, pelo menos, 1 mês, exceto nos APROVADO EM 28-08-2022 INFARMED doentes nos quais a glicemia não tenha sido reduzida após duas semanas de tratamento. Nestes casos, a dose pode ser aumentada no fim da segunda semana de tratamento. A dose máxima recomendada e de 120 mg por dia. Substituição dos comprimidos de glic Leia o documento completo