País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Glucagom
Novo Nordisk Portugal, Lda.
H04AA01
Glucagom
1 mg/1 ml
Pó e solvente para solução injetável
Glucagom, cloridrato 1 mg
Via intramuscularVia intravenosaVia subcutânea
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 1 ml
8.4.3 - Glucagon
MSRM
N/A
glucagon
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2150084 CNPEM: 50074032 CHNM: 10045339 Comercializado
Autorizado
1992-10-22
_APROVADO EM _ _ 28-05-2020 _ _ INFARMED _ _ _ _ _ _Folheto informativo: Informação para o utilizador _ _ _ _GlucaGen 1mg Pó e solvente para solução injetável _ _Glucagom _ _ _ _Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este _ _medicamento pois contém informação importante para si. _ _• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. _ _• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou _ _enfermeiro. _ _• Este medicamento for receitado apenas para si. Não deve dá-lo a _ _outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os _ _mesmos sinais de doença. _ _• Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos _ _secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico. Ver _ _secção 4. _ _ _ _O que contém este folheto: _ _1. O que é GlucaGen e para que é utilizado _ _2. O que precisa de saber antes de utilizar GlucaGen _ _3. Como utilizar GlucaGen _ _4. Efeitos secundários possíveis _ _5. Como conservar GlucaGen _ _6. Conteúdo da embalagem e outras informações _ _7. Informação adicional para os profissionais de saúde _ _ _ _ _ _1. O que é GlucaGen e para que é utilizado _ _ _ _GlucaGen contém a substância ativa "glucagom". _ _ _ _GlucaGen é usado no tratamento imediato de urgência em crianças e _ _adultos com diabetes que usam insulina. É utilizado quando desmaiam _ _(ficam inconscientes), devido a um baixo nível de açúcar no sangue. A _ _esta situação dá-se o nome de "hipoglicemia grave". O GlucaGen é _ _utilizado quando não conseguem ingerir açúcar pela boca. _ _ _ _Glucagom é uma hormona natural que tem o efeito oposto ao da insulina no _ _corpo humano. Ajuda o fígado a modificar o que se chama "glicogénio" em _ _glicose (açúcar). A glicose é depois libertada na corrente sanguínea – _ _isto faz subir o nível de açúcar no sangue. _ _ _ _Para os profissionais de saúde: Ver secção 7. _ _ _ _ _ _2. O que precisa de saber antes de utilizar GlucaGen Leia o documento completo
_APROVADO EM _ _ 28-05-2020 _ _ INFARMED _ _ _ _ _ _RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO _ _ _ _ _ _1. NOME DO MEDICAMENTO _ _ _ _GlucaGen 1mg pó e solvente para solução injetável _ _ _ _GlucaGen HypoKit 1mg pó e solvente para solução injetável _ _ _ _ _ _2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA _ _ _ _Substância ativa: glucagom humano produzido em Saccharaomyces cerevisiae _ _por tecnologia de ADN recombinante. _ _ _ _Um frasco para injetáveis contém 1 mg de glucagom na forma de _ _cloridrato, correspondendo a 1 mg (1 UI) de glucagom/ml após _ _reconstituição. _ _ _ _Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. _ _ _ _ _ _3. FORMA FARMACÊUTICA _ _ _ _Pó e solvente para solução injetável. _ _ _ _Antes da reconstituição, o pó compactado deve ter um aspeto branco ou _ _quase branco. O solvente deve ter um aspeto límpido e incolor, sem _ _partículas. _ _ _ _ _ _4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS _ _ _ _4.1 Indicações _ _ _ _Indicação Terapêutica _ _ _ _GlucaGen está indicado no tratamento de reações hipoglicémicas graves, _ _que podem ocorrer durante o tratamento de crianças e adultos com _ _diabetes mellitus tratados com insulina. _ _ _ _Indicação em Diagnóstico _ _ _ _GlucaGen está indicado na inibição da motilidade nos exames do trato _ _gastrintestinal nos adultos. _ _ _ _4.2 Posologia e modo de administração _ _ _ _Posologia _ _ _ _• Indicação terapêutica (Hipoglicemia grave) _ _ _ _Posologia para os doentes adultos: Administrar 1 mg por injeção _ _subcutânea ou intramuscular. _ _Populações especiais _ _ _ _População pediátrica (< 18 anos de idade): Glucagen pode ser utilizado _ _para o tratamento da hipoglicemia grave em crianças e adolescentes. _ _ _ _Posologia para doentes pediátricos: Administrar 0,5 mg (crianças com _ _peso inferior a 25 kg ou com menos de 6–8 anos de idade) ou 1 mg _ _(crianças com peso superior a 25 kg ou com mais de 6-8 anos de idade). _ _ _ _APROVADO EM _ _ 28-05-2020 _ _ INFARMED _ _ _ _ _ _Idosos (• 65 anos de idade): Leia o documento completo