Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0.9% Paracélsia 50 mg/ml + 9 mg/ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Glucose + Cloreto de sódio

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

B05BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Glucose + sodium Chloride

Dosagem:

50 mg/ml + 9 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Glucose mono-hidratada 55 mg/ml ; Cloreto de sódio 9 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 1000 ml

Classe:

12.2.8 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

electrolytes with carbohydrates

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5626403 CNPEM: 50075071 CHNM: 10025094 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-11-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,9% Paracélsia 50 mg/ml + 9 mg/ml
solução para perfusão
Glucose, Cloreto de sódio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários,
incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,9% Paracélsia e para
que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Glucose 5% com Cloreto de
Sódio 0,9%
Paracélsia
3.Como utilizar Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,9% Paracélsia
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,9% Paracélsia
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,9% Paracélsia e para
que é utilizado
Este medicamento é uma solução para perfusão intravenosa,
gota-a-gota, sendo indicado
em
situações de
hiponatremia, em
estados de
desidratação e nos casos em
que o
fornecimento de água e hidratos de carbono é necessário devido à
restrição da ingestão de
líquidos e eletrólitos pelas vias normais.
2.O que precisa de saber antes de utilizar Glucose 5% com Cloreto de
Sódio 0,9%
Paracélsia
Não utilize Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,9% Paracélsia:
-se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a
qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6);
-se apresenta situações edematosas (de causa cardíaca, hepática,
renal), hipertensão
intracraniana, hipertensão arterial

Características técnicas

APROVADO EM
04-02-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,9% Paracélsia50 mg/ml + 9 mg/ml
solução para
perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Glucose (na forma mono-hidratada): 50 mg/ml.
Cloreto de sódio: 9 mg/ml.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,9% Paracélsia está indicado em
situações de
hiponatremia, em estados de desidratação e nos casos em que o
fornecimento de água e
hidratos de carbono é necessário devido à restrição da ingestão
de líquidos e eletrólitos
pelas vias normais.
4.2 Posologia e modo de administração
Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,9% Paracélsia destina-se a ser
administrado por
perfusão intravenosa, gota-a-gota. O volume a administrar e a
velocidade de perfusão
dependem da situação clínica, da superfície corporal, da idade do
doente assim como dos
resultados das determinações laboratoriais, pelo que devem ser
determinadas pelo médico
assistente.
A velocidade média de perfusão usualmente recomendada é de 60-100
ml/hora.
Em casos de choque ou depleção sódica pronunciada, a velocidade de
administração
poderá ser aumentada até 400 ml/hora, no adulto, embora por
períodos curtos.
A velocidade de perfusão não deve ultrapassar a capacidade de
oxidação da glucose pelo
doente de modo a evitar hiperglicemia.
O equilíbrio de fluidos, a glucose sérica, o sódio sérico e outros
eletrólitos podem ter
de ser monitorizados antes e durante a administração, especialmente
em doentes
com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica (síndrome
de secreção
APROVADO EM
04-02-2018
INFARMED
inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em doentes
co-medicados com
medicamentos agonistas da vasopressina devido ao risco de
hiponatremia.
A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no
caso d