Glufan 625 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Glucosamina

Disponível em:

Laboratórios Farmacêuticos Rovi, S.A.

Código ATC:

M01AX05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Glucosamine

Dosagem:

625 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Glucosamina, cloridrato 750 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

9.4 - Medicamentos para tratamento da artrose

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

glucosamine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5118005 CNPEM: 50042890 CHNM: 10043231 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-08-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-04-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Glufan 625 mg Comprimido revestido por película
glucosamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Glufan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antesde tomar Glufan
3. Como tomar Glufan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Glufan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Glufan e para que é utilizado
A glucosamina é uma substância natural produzida a partir da glucose
(açúcar). A
glucosamina é necessária para o organismo produzir as moléculas de
grandes dimensões
que se encontram, por exemplo, nos fluidos das articulações e nas
cartilagens.
Glufan é utilizado para o alívio dos sintomas ligeiros a moderados
(artrose) do joelho.
2. O que precisa de saber antes de tomar Glufan
Não tome Glufan
- Se tem alergia à glucosamina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se tem alergia ao marisco, pois a glucosamina é extraída do
marisco.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Glufan
APROVADO EM
15-04-2021
INFARMED
- Se tem diabetes deve consultar o seu médico antes de tomar Glufan.
Podem ser necessários
controlos mais frequentes dos níveis de açúcar no sangue quando se
começa o tratamento com
glucosamina.
- Se tem asma. Ao começar o tratamento com Glu

Características técnicas

APROVADO EM
15-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Glufan 625 mg comprimido revestido por película.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém 750 mg de cloridrato de
glucosamina, que
corresponde a 625 mg de glucosamina.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido contém 0,099 mg de laca de alumínio amarelo sunset
FCF (E 110)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
O comprimido é amarelo e liso em ambos os lados.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Alívio da sintomatologia na osteoartrose ligeira a moderada do
joelho.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Dose inicial: 1 comprimido duas vezes ao dia.
O efeito clínico é normalmente visto quatro semanas após o início
do tratamento. Quando o
alívio dos sintomas é atingido a dose pode ser reduzida para um
comprimido por dia.
Idosos
Não é necessário ajuste da dose em doentes idosos.
Insuficiência renal e/ou hepática
Considerando que não foram efetuados estudos em doentes com
insuficiência renal e/ ou
hepática, não podem ser dadas recomendações respeitantes à dose a
administrar.
População pediátrica
Não deve ser administrado a crianças e adolescentes com idade
inferior a 18 anos.
4.3
Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
APROVADO EM
15-04-2021
INFARMED
Glufan não se deve administrar a doentes alérgicos ao marisco, pois
a substância ativa é
obtida do marisco.
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
É recomendado contacto com o médico para se excluir qualquer doença
das articulações, que
requeiram outro tipo de tratamento.
Deve-se ter atenção no tratamento de doentes com diabetes mellitus.
No início, pode ser
necessária uma monitorização apertada dos níveis de açúcar no
sangue.
Foram descritos casos de sintomas exacerbados de asma