Heperpoll Maçã 10 mg Comprimido para chupar

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cetirizina

Disponível em:

Stada, Lda.

Código ATC:

R06AE07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cetirizine

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido para chupar

Composição:

Cetirizina, dicloridrato 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

cetirizine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5252515 CNPEM: 50044427 CHNM: 10082451 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-01-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-05-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Heperpoll Maçã 10 mg Comprimidos para chupar
Dicloridrato de cetirizina
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
tomar HeperPoll Maçã com precaução para obter os devidos
resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimento ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias,
consulte o seu
médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste Folheto:
1. O que é Heperpoll Maçã e para que é utilizado
2. Antes de tomar Heperpoll Maçã
3. Como tomar Heperpoll Maçã
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Heperpoll Maçã
6. Outras informações.
1. O que é HeperPoll Maçã e para que é utilizado
Grupo Farmacoterapêutico: 10.1.2 Medicação
antialérgica.Anti-histamínicos. Anti-
histamínico H1 não sedativo.
Código ATC: R06AER07
A substância activa de Heperpoll Maçã é o dicloridrato de
cetirizina.
Heperpoll Maçã é um medicamento anti-alérgico.
Em adultos e crianças com idade superior a 6 anos, Heperpoll Maçã
está indicado:
- no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica
sazonal e perene
- no alívio da urticária
2. Antes de tomar HeperPoll Maçã
Não tome Heperpoll Maçã
- se tem uma doença renal grave (falência renal grave com
depuração da creatinina
abaixo dos 10 ml/min);
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a
qualquer outro
componente
de
Heperpoll
Maçã,
à
hidroxizina
ou
a
derivados
da
piperazina
(substâncias activas muito relacionadas com outros medicamentos).
Tome especial cuidado com Heperpoll Maçã
Se é um doente com insuficiência renal, por favor consulte o seu
médico; se
necessár

Características técnicas

APROVADO EM
27-05-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Heperpoll Maçã 10 mg comprimido para chupar
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido para chupar tem 10 mg de dicloridrato de cetirizina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para chupar.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em adultos e doentes pediátricos com idade superior a 6 anos:
- A cetirizina está indicada no alívio dos sintomas nasais e
oculares da rinite alérgica
sazonal e perene.
-
A
cetirizina
está
indicada
no
alívio
dos
sintomas
de
urticária,
urticária
crónica
idiopática.
4.2 Posologia e modo de administração
Crianças com idade compreendida entre os 6 e os 12 anos: 5 mg duas
vezes por dia (meio
comprimido duas vezes por dia)
Adultos e crianças com idade superior a 12 anos: 10 mg uma vez por
dia (1 comprimido)
Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de líquido.
Idosos:
Os
dados
disponíveis
não
sugerem
que
seja
necessário
uma
redução
da
dose
em
indivíduos mais idosos, desde que a função renal esteja normal.
Doentes com insuficiência renal grave:
APROVADO EM
27-05-2010
INFARMED
Não
há
informação
que
documente
a
relação
eficácia/segurança
em
doentes
com
insuficiência renal. Dado que a cetirizina é excretada
maioritariamente por via renal (ver
secção 5.2), nos casos em que não podem ser utilizados tratamentos
alternativos, os
intervalos posológicos devem ser individualizados de acordo com a
função renal. Ajustar
a dose de acordo com a tabela abaixo. Para usar esta tabela
posológica, é necessário
determinar se a depuração da creatinina do doente (CLcr), em ml/min.
A CLcr (ml/min)
pode ser determinada a partir da determinação da creatinina sérica
(mg/dl), utilizando a
seguinte fórmula:
Cl
α
=__[140-idade (anos) x peso (kg)] (x 0,85 para mulheres)
72 x creatinina sérica (mg/dl)
Ajustes posológicos para doentes adultos com Insuficiência Renal
Grupo
Depuração da
creat