Herbesser Sr 90 mg Cápsula de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Diltiazem

Disponível em:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Código ATC:

C08DB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diltiazem

Dosagem:

90 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula de libertação prolongada

Composição:

Diltiazem, cloridrato 90 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.2.4 - Bloqueadores da entrada do cálcio (classe IV)3.4.3 - Blo

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

diltiazem

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 120 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 4662193 CNPEM: 50009427 CHNM: 10000828 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1992-10-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Herbesser SR 90 mg cápsula de libertação prolongada
Herbesser SR 300 mg cápsula de libertação prolongada
Cloridrato de diltiazem
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Herbesser SR e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Herbesser SR
3. Como tomar Herbesser SR
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Herbesser SR
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Herbesser SR e para que é utilizado
Herbesser SR é um medicamento anti-hipertensor e anti-anginoso que
contém diltiazem.
O diltiazem pertence ao grupo de medicamentos designados por
bloqueadores dos canais do
cálcio que são utilizados para tratar a tensão arterial elevada.
Grupo farmacoterapêutico: 3.2.4 - Aparelho cardiovascular.
Antiarrítmicos. Bloqueadores da
entrada de cálcio (classe IV); 3.4.3 – Aparelho cardiovascular.
Diuréticos. Anti-hipertensores
bloqueadores
da
entrada
do
cálcio;
3.5.1
–
Aparelho
cardiovascular.
Vasodilatadores.
Antianginosos.
Herbesser SR 90 mg cápsula de libertação prolongada
Cada cápsula de libertação prolongada contém, como substância
ativa, 90 mg de cloridrato de
diltiazem.
Herbesser SR 300 mg cápsula de libertação prolongada
Cada cápsula de libertação prolongada contém, como substância
ativa, 300 mg de cloridrato
de diltiazem.
Herbesser SR foi-lhe receitado pelo se

Características técnicas

APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Herbesser SR 90 mg cápsulas de libertação prolongada
Herbesser SR 300 mg cápsulas de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Herbesser SR 90 mg cápsulas de libertação prolongada
Cada cápsula de libertação prolongada contém, como substância
ativa, 90 mg de cloridrato
de diltiazem.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula contém:
Sacarose - 33,1 mg
Herbesser SR 300 mg cápsulas de libertação prolongada
Cada
cápsula
de
libertação prolongada
contém,
como
substância
ativa,
300
mg
de
cloridrato de diltiazem.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula contém:
Sacarose - 133,2 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada.
Herbesser SR 90 mg cápsulas de libertação prolongada
Cápsula de gelatina dura nº 3, contendo pellets
Herbesser SR 300 mg cápsulas de libertação prolongada
Cápsula de gelatina dura nº 0, contendo grânulos
Os resíduos das formas farmacêuticas de libertação prolongada
podem aparecer nas fezes
do doente; contudo, esta descoberta não possui relevância clínica.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
Tratamento da hipertensão arterial: prevenção da mortalidade e
morbilidade cardio e
cerebrovascular.
Tratamento da doença coronária: angina de peito crónica estável
(angina de esforço) e
angina de Prinzmetal (angina de espasmo).
Controlo da frequência dos doentes em fibrilhação auricular.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose de diltiazem tem que ter em conta a situação clínica em
causa e deve ser sujeita a
uma subida gradual a partir dum valor considerado subterapêutico,
para a situação em
causa, até que seja atingido o nível terapêutico pretendido. Dada a
variação individual da
resposta ao diltiazem, a dosagem deve ser individualizada de acordo
com as necessidades,
tolerância e resposta ob