Hidrocol, 4000000 ui/ml solução para administração na água de bebida / leite

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Sulfato De Colistina 4000000.0 UI

Disponível em:

SP Veterinária

Código ATC:

QA07AA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Colistin

Forma farmacêutica:

Solução para administração na água de bebida

Via de administração:

Via oral

Tipo de prescrição:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Grupo terapêutico:

Bovinos (vitelos), Ovinos (borregos), Suínos, Frango , Perus

Área terapêutica:

Colistina

Resumo do produto:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 1 dia; Carne e Vísceras (ovinos) - 1 dia; Carne e Vísceras (suínos) - 1 dia; Leite (bovinos) - Não é autorizada a administração a fêmeas produtoras de leite destinado ao consumo humano.; Leite (ovinos) - Não é autorizada a administração a fêmeas produtoras de leite destinado ao consumo humano.; Carne e Vísceras (aves) - 1 dia; Ovos (aves) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 1 L 1019/01/16DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5 L 1019/01/16DFVPT Autorizado Sim

Características técnicas

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM AGOSTO DE 2021
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM AGOSTO DE 2021
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
HIDROCOL, 4000000 UI/ml solução para administração na água de
bebida / leite
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Colistina (sob a forma de sulfato) 4000000 UI
EXCIPIENTE:
Álcool Benzílico (E1519)
0,010 ml
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para administração na água de bebida / leite (de
substituição).
Solução de coloração alaranjada a acastanhada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Bovinos (vitelos), ovinos (borregos), suínos, frangos e perus
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento e metafilaxia de infeções entéricas causadas por por _
Escherichia coli_ não invasivos e
sensíveis à colistina.
No caso de metafilaxia, a presença da doença no grupo / rebanho deve
ser estabelecida antes da
administração do medicamento veterinário.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade ao sulfato de colistina
ou a algum dos excipientes.
Não administrar em caso de resistência às polimixinas.
Não administrar em equídeos, nomeadamente em potros, uma vez que o
sulfato de colistina pode
alterar o equilíbrio da flora gastrointestinal, que pode levar ao
desenvolvimento de colite (Colite X),
tipicamente associada ao _Clostridium difficile_, o que pode ser
fatal.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
O sulfato de colistina exerce atividade dependente da concentração
contra bactérias Gram-negativas.
Após a administração oral, são alcançadas concentrações
elevadas no trato gastrointestinal, ou seja, o
local-alvo, devido à absorção fraca da substância ativa. Estes
fatores indicam que uma duraç�