hidroxiuréia

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

HIDROXIURÉIA

Disponível em:

LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO DA AERONAUTICA

Código ATC:

ANTINEOPLASICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROXYUREA

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICO

Resumo do produto:

500 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 100 - 1123300540011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 100 - 1123300540028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 500 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 150 - 1123300540036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 150 - 1123300540044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 500 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 200 - 1123300540052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 200 - 1123300540060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-05-18

Folheto informativo - Bula

HIDROXIUREIA
LAQFA – LABORATÓRIO QUÍMICO – FARMACÊUTICO DA AERONÁUTICA
CÁPSULA DURA 500 MG
hidroxiureia_abr2021_VPI01
2
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
hidroxiureia
“Medicamento Genérico, Lei n º. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 500 mg. Embalagem contendo frascos ou blisters de
100, 150 e 200* unidades.
*Embalagem hospitalar.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
hidroxiureia
...............................................................................................................................................................
500 mg
excipientes* qsp
..............................................................................................................................................
1cápsula dura
* lactose monoidratada, fosfato de sódio dibásico, ácido cítrico,
estearato de magnésio,
vermelho de eritrosina
dissódica, azul brilhante, vermelho allura 129, amarelo crespúsculo,
dióxido de titânio, gelatina.
II) INFORMAÇÃOES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A hidroxiureia é indicada para o tratamento de leucemia (câncer de
origem na medula óssea) mielocítica crônica
resistente e melanoma (tumor maligno que deriva do melanócito –
célula que produz a melanina).
A hidroxiureia, combinada com radioterapia, é também indicada para o
tratamento de câncer de células escamosas
primárias de cabeça e pescoço (com exceção dos lábios) e câncer
de colo uterino.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A hidroxiureia atua sobre determinados tipos de tumores, quer
isoladamente, quer em conjunto com radioterapia ou
outros medicamentos contra o câncer. Seu mecanismo de ação ainda
não é completamente conhecido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento é contraindicado em pacientes que apresentam
hipersensibilidade à hidroxiureia ou a qualquer
componente da formulação.
ATENÇÃO: ESTE MEDICAMENTO CONTÉM AÇÚCAR, PORTANTO, DEVE SER USADO
COM CAUTELA EM PORTADORES DE DIABETES.
4. O QUE DEVO SABER

Características técnicas

HIDROXIUREIA
LAQFA – LABORATÓRIO QUÍMICO – FARMACÊUTICO DA AERONÁUTICA
CÁPSULA DURA
500 MG
hidroxiureia_abr2021_VPSI01
2
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
hidroxiureia
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N º. 9.787, DE 1999”.
APRESENTAÇÕES
Hidroxiureia cápsula dura de 500 mg. Embalagem contendo frascos ou
blisters de 100, 150 e 200* unidades.
*Embalagem hospitalar.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
hidroxiureia
...............................................................................................................................................................................................................
500 mg
excipientes* qsp
..............................................................................................................................................................................................
1cápsula dura
* lactose monoidratada, fosfato de sódio dibásico, ácido cítrico,
estearato de magnésio, vermelho de eritrosina dissódica, azul
brilhante, vermelho
allura 129, amarelo crespúsculo, dióxido de titânio, gelatina.
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A hidroxiureia é indicada para o tratamento de leucemia mielocítica
crônica resistente
1
e melanoma
2
.
A hidroxiureia, em combinação com radioterapia, é também indicada
para o tratamento de carcinoma de células escamosas primárias
(epidermóides)
de cabeça e pescoço
3
(excluindo os lábios) e carcinoma de colo uterino
4
.
1
CID C92.1 - Leucemia mielóide crônica;
2
CID C43 - Melanoma maligno da pele;
3
CID C01 – Neoplasia maligna da base da língua;
3
CID C02 – Neoplasia maligna de outras partes e de partes não
especificadas da língua;
3
CID C03 – Neoplasia maligna da gengiva;
3
CID C04 – Neoplasia maligna do assoalho da boca;
3
CID C05 – Neoplasia maligna do palato;
3
CID C06 – Neoplasia maligna de outras partes e de partes não
especificadas da boca;
3
CID C09 - Neoplasia maligna das amígdalas;
3
CID C10 – Neoplasia maligna