País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Mycoplasma hyopneumoniae inativado, estirpe 2940 5.5 UE
Ceva Saúde Animal
QI09AB13
Vaccine against Pneumonia Leucosis (Mycoplasma hyopneumoniae)
Emulsão injetável
Via intramuscular
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Suínos (suínos de engorda)
Mycoplasma
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml 896/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 896/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 200 ml 896/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 50 ml 896/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 100 ml 896/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 250 ml 896/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 200 ml 896/01/15DIVPT Autorizado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 896/01/15DIVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO DE 2021 PÁGINA 1 DE 20 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO DE 2021 PÁGINA 2 DE 20 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Hyogen emulsão injetável para suínos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: _Mycoplasma hyopneumoniae_ inativado, estirpe 2940: min. 5,5 UE*_ _ ADJUVANTES: Parafina líquida leve 187 μl _Escherichia coli_ J5, LPS máx. 38000 unidades de endotoxina EXCIPIENTES: Tiomersal 50 µg *Título médio de anticorpos - expresso em _M. hyopneumoniae_ Unidades ELISA - obtido 28 dias após a imunização de coelhos com metade da dose administrada em porcos (1 ml). Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Emulsão injetável. Emulsão esbranquiçada, homogénea. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Suínos de engorda. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para imunização ativa de suínos de engorda a partir das 3 semanas de idade para reduzir a ocorrência e severidade das lesões pulmonares causadas por infeções por _Mycoplasma hyopneumoniae_. Início da imunidade: 3 semanas após a vacinação. Duração da imunidade: 26 semanas após vacinação. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não existem. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Vacinar apenas animais saudáveis. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO DE 2021 PÁGINA 3 DE 20 Os dados disponíveis não são suficientes para excluir a interação de anticorpos de origem materna (MDA) contra o _Mycoplasma hyopneumoniae_ da vacina. A interação com anticorpos de origem materna é conhecida e deve ser tida em consideração. Recomenda-se adiar a vacinação em leitões com MDA residual contra _Mycoplasma hyopneumoniae _para as 3 semanas de idade. 4.5 PRECAUÇÕES ESPE Leia o documento completo