Ibudol 200 mg/10 ml Suspensão oral em saqueta

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

200 mg/10 ml

Forma farmacêutica:

Suspensão oral em saqueta

Composição:

Ibuprofeno 20 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Saqueta 20 unidade(s) - 10 ml

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5764048 CNPEM: 50194003 CHNM: 10130501 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-05-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Danofen 200 mg suspensão oral em saqueta
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para febre) ou 7
dias (para
dores), tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Danofen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Danofen
3. Como tomar Danofen
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Danofen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Danofen e para que é utilizado
Danofen pertence a um grupo de medicamentos designados AINE
(medicamentos
anti-inflamatórios não esteroides) que funcionam reduzindo a dor, a
inflamação e a
febre.
Danofen 200 mg é utilizado para proporcionar alívio da dor ligeira a
moderada, como
dor de cabeça, incluindo enxaqueca, dor de dentes, dor muscular,
contusão e dor
pós-traumática. Está ainda indicado na dor menstrual (dismenorreia
primária) e no
tratamento da febre.
2. O que precisa de saber antes de tomar Danofen
Não tome Danofen:
- se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se tiver tido reações alérgicas, como asma, corrimento nasal,
erupção cutânea com
comichão
ou
inchaço
dos
lábios,
face,
língua
ou
garganta
após
ter
tomado
medicamentos que continham ácido acetilsalicílico (como a aspirina)
ou outros
medicamentos para a dor e a inflamação (AINE).

Características técnicas

APROVADO EM
22-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Danofen 200 mg suspensão oral em saqueta
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta de 10 ml de suspensão contém 200 mg de ibuprofeno.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada saqueta contém 17 mg de sódio, 20 mg de benzoato de sódio, 2,5
g de maltitol
líquido, e 1,5 g de glicerol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral em saqueta.
Suspensão de cor branca com aroma de laranja.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dor ligeira a moderada, como cefaleia, incluindo a cefaleia da
enxaqueca, dor de
dentes, dor muscular, contusão e dor pós-traumática.
Dismenorreia primária.
Febre.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário
para aliviar os sintomas (ver secção 4.4).
Este medicamento destina-se exclusivamente a utilização de curto
prazo.
Não deve usar doses superiores às recomendadas, nem durante mais de
3 dias
consecutivos para a febre, ou mais de 7 dias para a dor, a não ser
por expressa
indicação do médico.
Se os sintomas persistirem ou se se agravarem deverá ser consultado
um médico.
A dose de ibuprofeno depende da idade, do peso corporal do doente e da
sua
situação clínica.
Dor ligeira a moderada e febre
APROVADO EM
22-11-2022
INFARMED
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos (≥40 kg):
200-400 mg administrados como uma dose única até 3-4 vezes por dia
com um
intervalo de 4 a 6 horas. A posologia na cefaleia da enxaqueca deverá
ser: 400 mg
administrados como uma dose única, se necessário 400 mg com
intervalos de 4 a
6 horas.
A dose diária máxima não deverá ultrapassar 1200 mg.
Crianças de 6-12 anos (>20 kg):
Crianças de 6-9 anos (20-29 kg): 200 mg 1-3 vezes por dia com
intervalos de 4 a
6 horas conforme necessário.
A dose diária máxima não deverá ultrapassar 600 mg.
Crianças de 10-12 anos (30-40 kg): 20