Ibudol 400 mg/10 ml Suspensão oral em saqueta

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

400 mg/10 ml

Forma farmacêutica:

Suspensão oral em saqueta

Composição:

Ibuprofeno 40 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Saqueta 20 unidade(s) - 10 ml

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MNSRM-EF

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5764055 CNPEM: 50194011 CHNM: 10130540 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-05-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Danofen 400 mg suspensão oral em saqueta
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para febre) ou 7
dias (para
dores), tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Danofen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Danofen
3. Como tomar Danofen
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Danofen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Danofen e para que é utilizado
Danofen pertence a um grupo de medicamentos designados AINE
(medicamentos
anti-inflamatórios não esteroides) que funcionam reduzindo a dor, a
inflamação e a
febre.
Danofen 400 mg é utilizado para proporcionar alívio da dor ligeira a
moderada, como
dor de cabeça, incluindo a dor de cabeça das enxaquecas, dor de
dentes, dor nas
costas, nevralgia, dor reumática e muscular. Está ainda indicado na
dor menstrual
(dismenorreia primária), nos sintomas de constipação e gripe e no
tratamento da
febre.
2. O que precisa de saber antes de tomar Danofen
Não tome Danofen:
- se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se tiver tido reações alérgicas, como asma, corrimento nasal,
erupção cutânea com
comichão
ou
inchaço
dos
lábios,
face,
língua
ou
garganta
após
ter
tomado
medicamentos que continham ácido acetilsalicílico (como a as

Características técnicas

APROVADO EM
22-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Danofen 400 mg suspensão oral em saqueta
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta de 10 ml de suspensão contém 400 mg de ibuprofeno.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada saqueta contém 58 mg de sódio, 10 mg de benzoato de sódio, 5 g
de maltitol
líquido e 1 g de glicerol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral em saqueta.
Suspensão viscosa de cor branca, com aroma de morango.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dor ligeira a moderada, como cefaleia, incluindo a cefaleia da
enxaqueca, dor de
dentes, dor nas costas, nevralgia, dor reumática e muscular.
Dismenorreia primária.
Sintomas associados a estados gripais e constipações.
Febre.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário
para aliviar os sintomas (ver secção 4.4).
Este medicamento destina-se exclusivamente a utilização de curto
prazo.
Não deve usar doses superiores às recomendadas, nem durante mais de
3 dias
consecutivos para a febre, ou mais de 7 dias para a dor, a não ser
por expressa
indicação do médico.
Se os sintomas persistirem ou se se agravarem deverá ser consultado
um médico.
APROVADO EM
22-11-2022
INFARMED
A dose de ibuprofeno depende da idade, do peso corporal do doente e da
sua
situação clínica.
_ _
Adultos
400 mg administrados como uma dose única ou 3 vezes por dia com um
intervalo de
4 a 6 horas.
A dose diária máxima não deverá ultrapassar 1200 mg.
População pediátrica
Este medicamento não deve ser administrado a crianças com menos de
18 anos de
idade sem indicação do médico.
Idosos
Os anti-inflamatórios não esteroides (AINE) deverão ser utilizados
com particular
precaução em doentes idosos que são mais suscetíveis a efeitos
adversos e que
apresentam
um
risco
aumentado
de
hemorragia,
ulceração
ou
perfuração
gastrointestina