País: Letônia
Língua: letão
Origem: Zāļu valsts aģentūra
Izosorbīda mononitrāts
TopRidge Pharma (Ireland) Limited, Ireland
C01DA14
Isosorbidi mononitras
60 mg
Ilgstošās darbības tablete
Pr.
Laboratorios Alcala Farma S.L., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 15-02-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA IMDUR 60 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES _isosorbidi mononitras_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. • Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ: 1. KAS IR IMDUR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO? 2. PIRMS IMDUR LIETOŠANAS 3. KĀ JĀLIETO IMDUR 4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS 5. IMDUR UZGLABĀŠANA 6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA 1. KAS IR IMDUR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Imdur pieder pie medikamentu grupas, ko sauc par nitrātiem. Tas atslābina asinsvadu muskuļu šķiedras un paplašina artērijas un vēnas. Tas uzlabo asinsriti, tādā veidā samazinot sirds slodzi. Imdur ir īpašā zāļu formā – Durules, kas ir speciāla tablete, kas kontrolē ātrumu, ar kādu medikaments izdalās ķermenī un nodrošina vienmērīgu iedarbību visas diennakts laikā. Plastiskais Imdur apvalks gremošanas sulās pilnīgi neizšķīst, bet, kad visa aktīvā viela ir atbrīvojusies, parasti zarnās sairst. Katra ilgstošās darbības tablete 60 mg tablete ir dzeltenā krāsā, ovālas formas, tai ir rieva un uzraksts A/ID, 7x13 mm. IMDUR IR APSTIPRINĀTS LIETOŠANAI: lai novērstu sāpes sirdī un krūšu kurvī, kas rodas slodzes vai stresa situācijās (stenokardijas profilaktiskai ārstēšanai). Vienmēr sekojiet sava ārsta padomam un, ja Jums nepieciešama papildus informācija, jautājiet to ārstam vai farmaceitam. 2. PIRMS IMDUR LIETOŠANAS NELIETOJIET IMDUR ŠĀDOS GADĪJUMOS • Ja Jums bija alerģija pret izosorbīda mononitrātu vai kādu citu Imdur sastāvdaļ Leia o documento completo
SASKAŅOTS ZVA 05-10-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS IMDUR 60 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ilgstošās darbības tablete satur 60 mg izosorbīda mononitrāta (_isosorbidi_ _mononitras_) īpašā _Durules_ ® formā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tabletes (īpašā _Durules_ _®_ formā) Dzeltenā krāsā, ovālas formas, ar rievu un uzrakstu A/ID, 7X13 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Stenokardijas profilakse. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _Imdur_ 60 mg jālieto vienreiz dienā no rīta. _Ārstēšanu uzsākot_, lai mazinātu galvassāpju iespējamību, var sākt ar devu 30 mg (pustablete) pirmās 2 4 dienas. Tabletes var ieņemt ar vai bez ēdiena. Parastā deva: 60 mg vienu reizi dienā no rīta. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 120 mg (divām tabletēm) vienu reizi dienā. _Imdur _nav paredzēts akūtu stenokardijas lēkmju kupēšanai. Saņemot terapiju ar nitrātiem, iespējama tolerances veidošanās. Tādēļ ir svarīgi _Imdur_ lietot vienu reizi dienā, lai nodrošinātu intervālus ar zemu nitrāta koncentrāciju, kas samazinātu tolerences attīstības risku. Vajadzības gadījumā _Imdur_ var kombinēt ar beta-adrenoblokatoriem un kalcija antagonistiem. 1 SASKAŅOTS ZVA 05-10-2017 Pavājinātas nieru un/vai aknu darbības gadījumā: devu pielāgošana nav nepieciešama (skatīt apakšpunktā 5.2). Gados vecākiem pacientiem: devu īpaša pielāgošana nav nepieciešama, taču īpaša uzmanība nepieciešama pacientiem ar pastiprinātu hipotensiju (skatīt apakšpunktā 4.3 un 4.4). Bērniem: _Imdur _nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 18 gadiem, jo nav pieejami dati par lietošanas drošību un efektivitāti. Ja nepieciešama mazāka deva,_ 60 mg _tabletei ir rieva un to var dalīt_. _Veselu tableti vai vajadzības gadījumā sadalītu pus-tableti nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt, un tā jān Leia o documento completo