Importal 10 g Pó para solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lactitol

Disponível em:

Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

A06AD12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lactitol

Dosagem:

10 g

Forma farmacêutica:

Pó para solução oral

Composição:

Lactitol, mono-hidratado 10 g

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Saqueta 10 unidade(s)

Classe:

6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

lactitol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8753327 CNPEM: 50076345 CHNM: 10008060 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1990-08-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Importal 10g pó para solução oral
Lactitol, mono-hidratado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto, ou de
acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Importal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Importal
3. Como tomar Importal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Importal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Importal e para que é utilizado
O Importal pertence a um grupo de medicamentos chamados laxantes
osmóticos,
que são usados no tratamento sintomático da obstipação.
2. O que precisa de saber antes de tomar Importal
A obstipação crónica deve ser tratada em primeiro lugar com dieta
rica em fibras,
suficiente ingestão de líquidos e atividade física. Se a
obstipação não for aliviada por
meio de dieta ou exercício, a utilização de Importal é
recomendada.
O uso prolongado de laxantes sem interrupção deve ser evitado.
Não tome Importal
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao lactitol ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6);
- se tem obstrução intestinal ou quando há suspeita de lesão
orgânica do trato
digestivo;
- se, para além da obstipação, tem uma dor abdominal não
explicável ou sofre de
perdas de sangue pelo ânus;
- se tem galactosemia;
- se está a amamentar um bebé ou uma criança diagnosticada com
intolerân

Características técnicas

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Importal 10 g pó para solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta contém 10 g de lactitol mono-hidratado.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução oral.
Pó branco ou quase branco solúvel e inodoro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da obstipação.
4.2 Posologia e modo de administração
No tratamento da obstipação, devido a variações na resposta
individual de cada
doente, é necessário ajustar-se a dose de modo a obter uma dejeção
diária.
Posologia
Adultos (incluindo idosos)
A dose diária inicial deve ser de 20 g (2 saquetas) tomadas de uma
única vez, com a
refeição da manhã ou da noite. Após alguns dias, uma dose diária
de uma saqueta
pode ser suficiente para muitos doentes.
População pediátrica
A dose média diária inicial a usar deve ser de 0,25 g/Kg de peso.
*Nas crianças de 6 a 12 anos: 1/2 a 1 saqueta por dia.
*Maiores de 12 anos: 1 a 2 saquetas por dia.
O Importal deve ser administrado numa única dose diária, de manhã
ou à noite, na
altura da refeição, preferencialmente dissolvido em líquidos ou
misturado noutros
alimentos, seguido da ingestão de 1 ou 2 copos de líquidos (200ml
cada). A escolha
entre a tomada da dose de manhã ou à noite deve ser feita pelo
doente, de acordo
com a resposta individual; o efeito laxante ocorre frequentemente
dentro de algumas
horas após a administração.
Os doentes devem ser informados que a primeira resposta laxativa pode
não ocorrer
até ao 2º ou 3º dia.
APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
Já que o lactitol produz o seu efeito no cólon, o Importal está
contraindicado em
todos os casos em que o trânsito intestinal não está assegurado
(oclusão intestinal,
etc.).
Tal como todos os laxantes, o Importal não deve ser usado no caso de
quaisquer