País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Indapamida
Sandoz Farmacêutica, Lda.
C03BA11
Indapamide
1.5 mg
Comprimido de libertação prolongada
Indapamida 1.5 mg
Via oral
Blister 15 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos
MSRM
Genérico
indapamide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5230743 CNPEM: 50008439 CHNM: 10047596 Não Comercializado
Autorizado
2009-12-03
APROVADO EM 03-12-2009 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Indapamida Sandoz 1,5 mg Comprimidos de libertação prolongada Indapamida Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. − Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. − Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. − Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. − Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Indapamida Sandoz e para que é utilizado 2. Antes de tomar Indapamida Sandoz 3. Como tomar Indapamida Sandoz 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Indapamida Sandoz 6. Outras informações 1. O QUE É INDAPAMIDA SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADA Indapamida Sandoz pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como diuréticos derivados das sulfonamidas. A substância activa de Indapamida Sandoz é a indapamida. A maioria dos diuréticos aumenta a quantidade de urina produzida pelos rins. No entanto, a indapamida é diferente de outros medicamentos diuréticos pois só provoca um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida. Indapamida Sandoz é utilizada para tratar a tensão arterial elevada (hipertensão). 2. ANTES DE TOMAR INDAPAMIDA SANDOZ NÃO tome Indapamida Sandoz se: • tem alergia (hipersensibilidade) à indapamida, a qualquer outra sulfonamida ou a qualquer um dos componentes do medicamento (ver secção 6. Outras Informações); • tiver doença hepática grave ou sofrer de uma condição chamada encefalopatia hepática (doença degenerativa do cérebro); • tiver doença renal grave ou se está a receber diálise; • tiver baixos níveis de potássio no sangue. Tome especial cuidado com Indapamida Sandoz APROVADO EM 03-12-2009 INFARMED Antes de tomar Indapamida Sandoz informe o seu médico se: • tiver problem Leia o documento completo
APROVADO EM 03-12-2009 INFARMED 1 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Indapamida Sandoz 1,5 mg Comprimido de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação prolongada contém 1,5 mg de indapamida. Excipiente(s): lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada. Comprimido revestido por película branco, redondo e biconvexo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão essencial. 4.2 Posologia e modo de administração Via oral. Um comprimido em cada 24 horas, de preferência de manhã, devendo ser engolido inteiro com água e não mastigado. Doses mais elevadas não melhoram a acção anti-hipertensora da indapamida, mas aumentam o seu efeito salurético. Insuficiência renal (ver secções 4.3 e 4.4) Na insuficiência renal grave (clearance da creatinina abaixo de 30 ml/min), este tratamento está contra-indicado. A tiazida e os diuréticos relacionados apenas são totalmente eficazes quando a função renal é normal ou está minimamente afectada. Idosos (ver secção 4.4) Nos idosos, a creatinina plasmática deve ser ajustada em função da idade, peso e género. Os doentes idosos podem ser tratados com Indapamida APROVADO EM 03-12-2009 INFARMED 2 Sandoz quando a função renal é normal ou está apenas minimamente afectada. Doentes com disfunção hepática (ver secções 4.3 e 4.4) Na disfunção hepática grave, o tratamento está contra-indicado. Crianças e adolescentes Indapamida Sandoz não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes devido à falta de dados de segurança e eficácia. 4.3 Contra-indicações - Hipersensibilidade à indapamida , a outras sulfonamidas ou a qualquer dos excipientes. - Insuficiência renal grave. - Encefalopatia hepática ou disfunção hepática grave. - Hipocaliemia. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Advertências especiais Em caso de disfun Leia o documento completo