Iopidine 2.5 mg/0.25 ml Colírio, solução

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Apraclonidina

Disponível em:

Essential Pharma Limited

Código ATC:

S01EA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Apraclonidine

Dosagem:

2.5 mg/0.25 ml

Forma farmacêutica:

Colírio, solução

Composição:

Aproclonidina, cloridrato 11.5 mg/ml

Via de administração:

Uso oftálmico

Unidades em pacote:

Recipiente unidose 2 unidade(s) - 0.25 ml

Classe:

15.4.2 - Simpaticomiméticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

apraclonidine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3854080 CNPEM: 50076973 CHNM: 10079868 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1996-05-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-06-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Iopidine 2.5 mg/0.25 ml Colírio, solução
(Cloridrato de Apraclonidina)
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos secundários não mencionados
neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto
1. O que é Iopidine e para que é utilizado
2. Antes de Iopidine lhe ser administrado
3. Como Iopidine lhe é administrado
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como Iopidine é conservado
6. Outras informações
Iopidine colírio será aplicado pelo seu médico. Este folheto
pretende fornecer informações sobre o seu
medicamento.
1. O que é Iopidine e para que é utilizado
Iopidine colírio contém apraclonidina, que é utilizada no controlo
ou prevenção do aumento da pressão no
interior do globo ocular após cirurgia laser.
2. Antes de Iopidine lhe ser administrado
Este medicamento poderá não ser adequado para si. Se assim for, o
seu médico poderá receitar-lhe outro
medicamento, por isso é importante que verifique todos os pontos
seguintes:
Iopidine não deverá ser utilizado
* em crianças (este medicamento não deve ser usado em menores de 18
anos);
** se tem alergia à clonidina, apraclonidina ou a qualquer um dos
componentes
descritos na secção “Outros componentes” deste folheto (secção
6);
* se tem antecedentes de qualquer tipo de doença cardíaca grave ou
instável e não controlada (incluindo dor
no peito, angina, ataques cardíacos ou insuficiência cardíaca);
Se considera que alguma das situações anteriores se aplica ou
poderá aplicar-
se a si, fale previamente com o seu médico.
Tome especial cuidado com Iopidine. Peça conselho ao seu médico se:
* sofre de ou se está a tomar medicação para:
-
doença cardíaca (incluindo dor no peito, angina, ataques ca

Características técnicas

APROVADO EM
23-06-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Iopidine 2,5 mg/0,25 ml Colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Apraclonidina 1% p/v (10 mg/ml)
(na forma de cloridrato)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução.
Iopidine 2,5 mg/0,25 ml é uma solução amarela clara.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Iopidine está indicado no controlo ou prevenção da elevação da
pressão intraocular pós-
cirúrgica, que se verifica em doentes submetidos a cirurgia laser do
segmento anterior do
globo
ocular.
(Foram
efetuados
ensaios
clínicos
na
trabeculoplastia,
iridotomia
e
capsulotomia).
4.2. Posologia e modo de administração
Adultos (incluindo idosos)
Instilar uma gota de Iopidine no olho a ser submetido a cirurgia, uma
hora antes do início da cirurgia laser
do segmento anterior. Deverá instilar-se uma segunda gota no mesmo
olho imediatamente após terminar a
cirurgia laser.
Se por alguma razão, a gota de Iopidine não permanecer no olho,
repita a dose aplicando uma nova gota no
olho.
É recomendado, após instilação, uma oclusão nasolacrimal ou
fechar cuidadosamente a
pálpebra.
Este
procedimento
pode
reduzir
a
absorção
sistémica
de
medicamentos
administrados por via ocular e resulta num decréscimo dos efeitos
secundários sistémicos.
Não são necessárias quaisquer precauções especiais de
administração em doentes idosos.
Crianças
APROVADO EM
23-06-2017
INFARMED
A segurança e a eficácia da utilização de Iopidine em crianças
não foram estabelecidas, pelo que não se
recomenda a utilização de Iopidine em crianças.
4.3. Contraindicações
A utilização de Iopidine está contraindicada em doentes com
história de doença cardiovascular grave ou
instável e não controlada.
A utilização de Iopidine está contraindicada em crianças, em
doentes medicados com inibidores da
monoaminoxidase, agentes simpaticomiméticos sistémicos,
antidepressivos tric�