País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Irbesartan
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
C09CA04
Irbesartan
75 mg
Comprimido revestido por película
Irbesartan 75 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
irbesartan
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5394952 CNPEM: 50002198 CHNM: 10037335 Não Comercializado
Autorizado
2011-08-08
APROVADO EM 16-02-2015 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Irbesartan Tecnimede 75 mg comprimidos revestidos por película Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Irbesartan Tecnimede e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Tecnimede 3. Como tomar Irbesartan Tecnimede 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Irbesartan Tecnimede 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Irbesartan Tecnimede e para que é utilizado Irbesartan Tecnimede pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. Irbesartan Tecnimede impede a ligação da angiotensina-II a estes recetores, fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe. Irbesartan Tecnimede atrasa a diminuição da função renal nos doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2. Irbesartan Tecnimede é usado - para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial) - para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada, diabetes do tipo 2 e evidência laboratorial de insuficiência dos rins. 2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Tecnimede Não tome Irbesartan Tecnimede Leia o documento completo
APROVADO EM 16-02-2015 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan Tecnimede 75 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de irbesartan. Excipiente com efeito conhecido: 26,85 mg de lactose mono-hidratada por comprimido revestido por película. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Os comprimidos revestidos por película de Irbesartan Tecnimede 75 mg são brancos, oblongos e convexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial. Tratamento da doença renal em doentes com hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 como parte de um regime farmacológico anti-hipertensivo. (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1) 4.2 Posologia e modo de administração Posologia (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1) Modo de administração Uso oral. O comprimido deve ser engolido com uma quantidade suficiente de líquido (ex. um copo de água). A dose inicial recomendada usual e a dose de manutenção são de 150 mg, uma vez ao dia, com ou sem alimentos. Irbesartan Tecnimede na dose de 150 mg uma vez ao dia proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial nas 24 horas do que a dose de 75 mg. Contudo, pode considerar-se o início da terapêutica com 75 mg, em particular nos doentes hemodializados e nos idosos com mais de 75 anos. Nos doentes não adequadamente controlados com 150 mg diários, a dose de Irbesartan Tecnimede pode ser aumentada para 300 mg ou pode adicionar-se outros APROVADO EM 16-02-2015 INFARMED anti-hipertensores. Em particular, a adição de um diurético como hidroclorotiazida tem apresentado um efeito aditivo com o irbesartan (ver secção 4.5). Nos doentes com diabetes do tipo 2 hipertensos, a terapêutica deve ser iniciada com 150 mg de irbesartan uma vez por dia e ajustada até 300 mg uma vez por dia, como dose de manutenção preferível para o tratamento da doença renal. A demonstração do b Leia o documento completo