ISOFARMA SOLUÇÃO DE FOSFATO DE POTÁSSIO 2 MEQ/ML

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ELETROLITOS SIMPLES

Área terapêutica:

ELETROLITOS SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2009-10-05

Folheto informativo - Bula

BU008/02
ISOFARMA – SOLUÇÃO DE FOSFATO DE POTÁSSIO
Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
2 mEq/mL
BU008/02
ISOFARMA – SOLUÇÃO DE FOSFATO DE POTÁSSIO 2 MEQ/ML
FOSFATO DE POTÁSSIO MONOBÁSICO + FOSFATO DE POTÁSSIO DIBÁSICO
APRESENTAÇÕES
Solução injetável, estéril e apirogênica com:
- 10 mL em embalagem com 200 ampolas plásticas de polietileno
transparente
USO INTRAVENOSO, MEDIANTE PRÉVIA DILUIÇÃO, CONFORME ORIENTAÇÃO
MÉDICA.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
fosfato de potássio dibásico
............................................... 156,7 mg
fosfato de potássio monobásico
.............................................. 30 mg
água para injeção q.s.p.
............................................................. 1 mL
CONTEÚDO ELETROLÍTICO:
fosfato
............................................................................
2,0 mEq/mL
potássio
..........................................................................
2,0 mEq/mL
fósforo
..........................................................................
1,1 mMol/mL
pH
......................................................................................
7,00 - 7,80
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Isofarma – solução de fosfato de potássio 2 mEq/mL é indicado na
nutrição parenteral total e no tratamento e prevenção
da hipofosfatemia (redução de fosfato no sangue).
Quando
a
terapia
oral
não
é
possível,
este
produto
é
destinado
ao
tratamento
da
hipofosfatemia
severa
(níveis séricos < 0,3 mMol/L) e de outros graus de hipofosfatemia.
Este medicamento também é utilizado como adjuvante para tratar
infecções do trato urinário, ocorrendo a diminuição
do pH da urina.
Em pacientes com hipocalemia (baixa concentração sérica de
potássio), atua no tratamento da depleção (redução) de
potássio.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento fornece o suplemento iônico fósforo para a
correção da hipofosfatemia, em pacientes com baixa

Características técnicas

BU008/02
ISOFARMA – SOLUÇÃO DE FOSFATO DE POTÁSSIO
Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
2 mEq/Ml
BU008/02
ISOFARMA – SOLUÇÃO DE FOSFATO DE POTÁSSIO 2 MEQ/ML
FOSFATO DE POTÁSSIO MONOBÁSICO + FOSFATO DE POTÁSSIO DIBÁSICO
APRESENTAÇÕES
Solução injetável, estéril e apirogênica com:
- 10 mL em embalagem com 200 ampolas plásticas de polietileno
transparente
USO INTRAVENOSO, MEDIANTE PRÉVIA DILUIÇÃO, CONFORME ORIENTAÇÃO
MÉDICA.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
fosfato de potássio dibásico
............................................... 156,7 mg
fosfato de potássio monobásico
.............................................. 30 mg
água para injeção q.s.p.
............................................................. 1 mL
CONTEÚDO ELETROLÍTICO:
fosfato
............................................................................
2,0 mEq/mL
potássio
..........................................................................
2,0 mEq/mL
fósforo
..........................................................................
1,1 mMol/mL
pH
.....................................................................................
7,00 - 7,80
INFORMAÇÕES TÉCNICAS PARA PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
É indicado na nutrição parenteral total e no tratamento da:
- Hipofosfatemia;
- Hipofosfatemia severa (níveis séricos < 0,3 mMol/L) e de outros
graus de hipofosfatemia quando a terapia oral não é permitida;
- Redução do pH urinário;
- Depleção de potássio em pacientes com hipocalemia.
Este medicamento também é utilizado como adjuvante no tratamento de
infecções do trato urinário.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os níveis séricos de fosfato ou fósforo normalmente variam de 2,5
– 4,5 mg/dL (0,81 – 1,45 mmol/L) em adultos.
A hipofosfatemia é definida como leve (2 – 2,5 mg/dL ou 0,65 –
0,81 mmol/L), moderada (1 – 2 mg/dL ou 0,32 – 0,65 mmol/L) ou
severa (< 1 mg/dL ou <0,32
mmol/L). A hipofosfatemia leve ou moderada é usualmente
assintomática. A