ISOFARMA - SOLUÇÃO DE GLICONATO DE CÁLCIO 10%

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ELETROLITOS SIMPLES

Área terapêutica:

ELETROLITOS SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2007-06-04

Folheto informativo - Bula

BU010/01
ISOFARMA – SOLUÇÃO DE GLICONATO DE CÁLCIO
Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
10%
BU010/01
ISOFARMA – SOLUÇÃO DE GLICONATO DE CÁLCIO 10%
gliconato de cálcio
APRESENTAÇÕES
Solução injetável, estéril e apirogênica com:
- 10 mL em embalagem com 200 ampolas plásticas de polietileno
transparente
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
gliconato de
cálcio.................................................... 9,79 g
sacarato de
cálcio..................................................... 0,45 g
água para injetáveis q.s.p.
........................................... 100 mL
Conteúdo eletrolítico:
cálcio.............................................................
0,46 mEq/mL
Osmolaridade.............................................. 683
mOsmol/L
pH
.........................................................................
6,0 – 8,2
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
É indicado no tratamento dos estados agudos de hipocalcemia (como
tetania neonatal); na tetania resultante de insuficiência de
paratormônio ou de vitamina D, na alcalose e na prevenção de
hipocalcemia durante ou após transfusões.
Este medicamento também é indicado na preparação de soluções
para diálise peritoneal ou hemodiálise como restaurador de
eletrólitos e no tratamento da hiperpotassemia e no tratamento
coadjuvante da hipermagnesia.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tem grande importância por auxiliar nos processos de transmissão
nervosa, contração muscular, coagulação sanguínea (Fator
IV), reações antígeno-anticorpo e de fixação do complemento.
Além disso, este medicamento atua na fagocitose, na secreção e
ação de enzimas e hormônios (amilase, catecolaminas) e na
manutenção da contratilidade, ritmo e tonicidade do miorcárdio.
É relevante nos períodos de gestação, lactação e crescimento,
juntamente com a vitamina D e fósforo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é c

Características técnicas

BU010/01
ISOFARMA – SOLUÇÃO DE GLICONATO DE CÁLCIO
Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
10%
BU010/01
ISOFARMA – SOLUÇÃO DE GLICONATO DE CÁLCIO 10%
gliconato de cálcio
APRESENTAÇÕES
Solução injetável, estéril e apirogênica com:
- 10 mL em embalagem com 200 ampolas plásticas de polietileno
transparente
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
gliconato de
cálcio.................................................... 9,79 g
sacarato de
cálcio..................................................... 0,45 g
água para injetáveis q.s.p.
........................................... 100 mL
Conteúdo eletrolítico:
cálcio.............................................................
0,46 mEq/mL
Osmolaridade.............................................. 683
mOsmol/L
pH
.........................................................................
6,0 – 8,2
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
É indicado no tratamento dos estados agudos de hipocalcemia (como
tetania neonatal); na tetania resultante de insuficiência de
paratormônio ou de
vitamina D, na alcalose e na prevenção de hipocalcemia durante ou
após transfusões.
Este medicamento também é indicado na preparação de soluções
para diálise peritoneal ou hemodiálise como restaurador de
eletrólitos e no tratamento da
hiperpotassemia e no tratamento coadjuvante da hipermagnesia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Como objeto de estudo, a eficiência terapêutica do produto se faz
consagrada e registrada no meio científico pelo uso e aplicação na
prática da área
farmacêutica, estando suas características inscritas e comprovadas
pelo compêndio oficial de renome United States Pharmacopeia.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O cálcio é um elemento fundamental no organismo. Tem participação
indispensável na formação dos ossos, na regulação da
permeabilidade da membrana
celular aos íons sódio e potássio e, consequentemente, na
excitabilidade da membrana celu