ISOFARMA - SOLUÇÃO DE SULFATO DE MAGNESIO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SULFATO DE MAGNÉSIO HEPTAIDRATADO

Disponível em:

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA

Código ATC:

ELETROLITOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

MAGNESIUM SULPHATE HEPTAHYDRATE

Área terapêutica:

ELETROLITOS SIMPLES

Resumo do produto:

100 MG/ML SOL INJ CX 200 AMP PLAS PE TRANS X 10 ML - 1031101630013 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG/ML SOL INJ CX 200 AMP PLAS PE TRANS X 10 ML  - 1031101630021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-09-17

Folheto informativo - Bula

BU020/06
BULA PACIENTE
ISOFARMA – SOLUÇÃO DE SULFATO DE
MAGNÉSIO
HALEX ISTAR
SOLUÇÃO PARA DILUIÇÃO PARA INFUSÃO
100 mg/mL
500 mg/mL
BU020/06
ISOFARMA – SOLUÇÃO DE SULFATO DE MAGNÉSIO
sulfato de magnésio heptaidratado
APRESENTAÇÕES
Solução para diluição para infusão de sulfato de magnésio 100
mg/mL. Caixa com 200 ampolas plásticas de polietileno
transparentes de 10 mL.
Solução para diluição para infusão de sulfato de magnésio 500
mg/mL. Caixa com 200 ampolas plásticas de polietileno
transparentes de 10 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
SULFATO DE MAGNÉSIO 10%
Cada mL contém:
sulfato de magnésio heptaidratado (D.C.B.
08168)....................................................................100
mg
Excipiente: água para injetáveis.
CONTEÚDO ELETROLÍTICO:
sulfato......................................................................................................................................811
mEq/L
magnésio..................................................................................................................................811
mEq/L
OSMOLARIDADE
.......................................................................................................................811
mOsm/L
SULFATO DE MAGNÉSIO 50%
Cada mL contém:
sulfato de magnésio heptaidratado (D.C.B.
08168)....................................................................500
mg
Excipiente: água para injetáveis.
CONTEÚDO ELETROLÍTICO:
sulfato
.................................................................................................................................4057
mEq/L
magnésio
.............................................................................................................................4057
mEq/L
OSMOLARIDADE
...................................................................................................................4057
mOsm/L
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
É indicado co

Características técnicas

BU020/06
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
ISOFARMA – SOLUÇÃO DE
SULFATO DE MAGNÉSIO
HALEX ISTAR
SOLUÇÃO PARA DILUIÇÃO PARA
INFUSÃO
100 mg/mL
500 mg/mL
BU020/06
ISOFARMA – SOLUÇÃO DE SULFATO DE MAGNÉSIO
sulfato de magnésio heptaidratado
APRESENTAÇÕES
Solução para diluição para infusão de sulfato de magnésio 100
mg/mL. Caixa com 200 ampolas plásticas de polietileno transparentes
de 10
mL.
Solução para diluição para infusão de sulfato de magnésio 500
mg/mL. Caixa com 200 ampolas plásticas de polietileno transparentes
de 10
mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
SULFATO DE MAGNÉSIO 10%
Cada mL contém:
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
É indicado como fonte de reposição de magnésio, principalmente na
ocorrência de hipomagnesemia severa, acompanhada de sinais de
tetania semelhantes aos apresentados na hipocalcemia.
É indicado também para tratar crises convulsivas e toxemias severas
(pré-eclâmpsia e eclâmpsia gravídica).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Como objeto de estudo, a eficiência terapêutica do produto se faz
consagrada e registrada no meio científico pelo uso e aplicação na
prática
da área farmacêutica, estando suas características inscritas e
comprovadas pelo compêndio oficial de renome United States
Pharmacopeia.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O magnésio (Mg
++
) apresenta as seguintes características farmacológicas:
- é um importante cofator para reações enzimáticas e desempenha um
importante papel na transmissão neuroquímica e na excitabilidade
muscular;
- previne ou controla convulsões causadas pelo bloqueio da
transmissão neuromuscular e a decrescente quantia de acetilcolina
liberada no
final da placa motora pelo impulso nervoso;
- tem um efeito depressor sobre o Sistema Nervoso Central (SNC), mas
não é prejudicial à mãe, ao feto ou ao neonato quando o uso é
direcionado na eclâmpsia ou pré-eclâmpsia gravídica
(risco/benefício);
- atua perifericame