Itraconazol Germed 100 mg Cápsulas

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Itraconazol

Disponível em:

Omnicals Pharma, Unipessoal Lda

Código ATC:

J02AC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Itraconazole

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Itraconazol 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 4 unidade(s)

Classe:

1.2 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

itraconazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5314380 CNPEM: 50015737 CHNM: 10037933 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-01-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Itraconazol Germed 100 mg Cápsulas
Leia atentamente este folheto informativo antes de começar a tomar o
medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi-lhe receitado a si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Itraconazol Germed 100 mg Cápsulas e para que é
utilizado
2. Antes de tomar Itraconazol Germed 100 mg Cápsulas
3. Como tomar Itraconazol Germed 100 mg Cápsulas
4. Efeitos adversos possíveis
5. Como conservar Itraconazol Germed 100 mg Cápsulas
6. Outras Informações
1. O QUE É ITRACONAZOL GERMED 100 mg CÁPSULAS E PARA QUE É
UTILIZADO
Grupo fármacoterapêutico: 1.2- Medicamentos anti-infecciosos.
Antifúngicos
Itraconazol Germed 100 mg Cápsulas apresenta-se na forma de cápsulas
de gelatina dura
contendo microgrânulos de itraconazol, em embalagens de 4, 16, 32 e
100 cápsulas, sendo
esta última de uso hospitalar.
A substância activa é o itraconazol, pertenece ao grupo
fármaco-terapêutico 1.2-
Medicamentos Anti-infecciosos, antifúngico; o itraconazol é muito
eficaz frente a uma
grande variedade de infecções produzidas por diferentes leveduras e
fungos. Possui uma
grande afinidade por tecidos queratinizados, como pele e unhas, e pelo
epitélio vaginal. Os
níveis terapêuticos na pele permanecem até 2-4 semanas depois de
terminado o tratamento
e dependendo da duração do mesmo, enquanto que no tecido vaginal
permanecem durante
2 ou 3 dias, dependendo da duração do tratamento. Também está
presente no sebo, suor,
pulmão, rim, fígado, osso, estômago, baço e músculo.
Itraconazol Germed 100 mg Cápsulas está indicado no tratamento

Características técnicas

APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Itraconazol Germed 100 mg Cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de Itraconazol Germed 100 mg Cápsulas contém:
Itraconazol (DCI).................................100 mg
Lista completa de excipientes ver 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
-Tratamentos de curta duração: itraconazol está indicado na
candidíase vulvovaginal,
pitiríase versicolor, dermatomicoses, queratite fúngica e
candidíase oral.
-Tratamentos de longa duração: itraconazol está indicado em
onicomicoses causadas por
dermatofitos e/ ou leveduras, na aspergilose e candidíase
sistémicas, criptococose
(incluindo meningite criptocócica), histoplasmose, esporotricose,
paracoccidioidomicose,
blastomicose e outras micoses sistémicas ou tropicais menos
frequentes.
4.2 Posologia e modo de administração
Para obter uma absorção máxima, é essencial administrar
itraconazol imediatamente após
uma refeição.
As cápsulas devem ser deglutidas inteiras.
INDICAÇÕES
DOSE
DURAÇÃO
Indicações ginecológicas:
200 mg 2 vezes/dia ou 1 dia
- Candidíase vulvovaginal
200 mg 1 vez/dia
3 dias
Indicações
dermatológicas/oftalmológicas:
- Pitiríase versicolor
200 mg 1 vez/dia
7 dias
- Dermatomicoses
200 mg 1 vez/dia ou
7 dias ou
100 mg 1 vez/dia
15 dias1
- Candidíase oral
100 mg 1 vez/dia
15 dias2
- Queratite fúngica
200 mg 1 vez/dia
21 dias
APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
1 em zonas altamente queratinizadas como tinea pedis plantar e tinea
manus palmar são
necessários 200 mg duas vezes ao dia durante 7 dias, ou 100 mg ao dia
durante 30 dias.
2 em alguns doentes imunocomprometidos, por ex. neutropénicos, SIDA
ou doentes
transplantados, a biodisponibilidade oral de itraconazol pode estar
diminuída. Portanto,
pode ser necessário duplicar a dose.
Onicomicoses
Podem seguir-se duas pautas de tratamento diferentes: tratamento por
pulsos ou tratamento
contínuo.
-Tr