Ivor 3500 U.I. 3500 U.I./0.2 ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Bemiparina sódica

Disponível em:

Rovi Pharma Industrial Services SA. (Fab. Alcalá de Henares)

Código ATC:

B01AB12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bemiparina sodium

Dosagem:

3500 U.I./0.2 ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Bemiparina sódica 17500 U.I./ml

Via de administração:

Via subcutânea

Unidades em pacote:

Seringa pré-cheia 6 unidade(s) - 0.2 ml

Classe:

4.3.1.1 - Heparinas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

bemiparin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4748182 CNPEM: 50103237 CHNM: 10063351 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-04-12

Folheto informativo - Bula

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
IVOR
3.500
UI
anti-Xa/0,2
ml
Solução
injectável
em
seringas
pré-cheias
Bemiparina sódica
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto
1.O que é IVOR 3.500 UI e para que é utilizado
2.Antes de utilizar IVOR 3.500 UI
3.Como utilizar IVOR 3.500 UI
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar IVOR 3.500 UI
6.Outras informações
1.O QUE É IVOR 3.500 UI E PARA QUE É UTILIZADO
IVOR 3.500 UI, cuja substância ativa é a bemiparina sódica,
pertence a um grupo de
medicamentos denominados anticoagulantes, que previnem a coagulação
do sangue nos
vasos sanguíneos.
Este medicamento é utilizado na prevenção da formação de
coágulos sanguíneos, por
exemplo nas veias dos membros inferiores e/ou pulmões, que pode
ocorrer em doentes
submetidos a uma cirurgia ortopédica (cirurgia da anca, joelho ou
outra cirurgia óssea), e
é também utilizado na prevenção da formação de coágulos na
circulação extracorporal,
durante a hemodiálise.
2.ANTES DE UTILIZAR IVOR 3.500 UI
Não utilize IVOR 3.500 UI
se teve alergia (hipersensibilidade) após ter recebido um medicamento
contendo a
bemiparina sódica ou heparina.
se tem alergia a alguma substância derivada do porco.
se apresenta história de trombocitopenia induzida pela heparina
(HIT), uma condição que
resulta
numa
redução
grave
do
número
de
células
sanguíneas
responsáveis
pela
coagulação (plaquetas), mediada pelo sistema imunitário, ou, como
consequência de HIT,
poderá desenvolver outra doença designada de Coagulação
Intravascu

Características técnicas

APROVADO EM
13-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
IVOR 3.500 UI anti-Xa/0,2 ml, solução injectável em seringas
pré-cheias.
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Bemiparina sódica: 3.500 UI (antiFator Xa*) com seringa pré-cheia de
0,2 ml
(equivalente a 17.500 UI (anti Fator Xa*) por mililitro de solução
injectável).
* A potência é descrita em Unidades Internacionais da atividade do
anti-Fator Xa
(UI) do Primeiro Padrão de Referência da Heparina de Baixo peso
Molecular.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÉUTICA
Solução injectável em seringas pré-cheias.
(Solução incolor ou ligeiramente amarela, límpida e isenta de
partículas visíveis).
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção de doença tromboembólica em doentes submetidos a
cirurgia ortopédica.
Prevenção
de
formação
de
coágulos
na
circulação
extracorporal,
durante
a
hemodiálise.
4.2 Posologia e modo de administração
AVISO: As diferentes heparinas de baixo peso molecular não são
necessariamente
equivalentes. Portanto, é necessária uma conformidade do regime
posológico e do
modo de administração específico para cada um destes medicamentos.
Adultos
Cirurgia ortopédica com elevado risco de tromboembolismo venoso:
No dia da cirurgia é administrado o anti-Xa 3500 UI por via
subcutânea (sc), 2 horas
antes ou 6 horas após a cirurgia. Nos dias seguintes, o anti-Xa 3.500
UI sc é
administrado em cada 24 horas.
O tratamento profilático tem de ser feito de acordo com a indicação
médica, durante
o período de risco ou até o doente voltar a ter mobilização. Como
regra geral, é
considerado necessário manter o tratamento profilático durante, pelo
menos, 7-10
dias, após a cirurgia, e até o risco de doença tromboembólica ter
diminuído.
Prevenção
de
.formação
de
coágulos
na
circulação
extracorporal
durante
a
hemodiálise:
Para os doentes submetidos a hemodiálises repetidas, não superiores
a 4 horas de
dura�