País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Flecainida
Laboratorios Liconsa S.A.
C01BC04
Flecainide
100 mg
Cápsula de libertação prolongada
Flecainida, acetato 100.008 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.2.1.3 - Classe ic (tipo flecainida )
MSRM
Genérico
flecainide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5616560 CNPEM: 50147773 CHNM: 10115773 Não Comercializado
Autorizado
2014-07-22
APROVADO EM 22-07-2014 INFARMED Folheto informativo:Informação para o utilizador Juneflecad 50 mg, cápsula de libertação prolongada Juneflecad 100 mg, cápsula de libertação prolongada Juneflecad 150 mg, cápsula de libertação prolongada Juneflecad 200 mg, cápsula de libertação prolongada Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si.Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Juneflecad e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Juneflecad 3. Como tomar Juneflecad 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Juneflecad 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Juneflecad e para que é utilizado Flecainida cápsulas de libertação prolongada pertencem ao grupo de medicamentos que actuam contra a arritmia cardíaca (conhecidos como anti-arrítmicos). Inibem a condução dos estímulos cardíacos e aumentam o tempo durante o qual o coração está em repouso, fazendo com que o coração volte a bombear normalmente. As cápsulas de libertação prolongada de flecainida são utilizadas para -algumas arritmias cardíacas graves, que são frequentemente expressas como graves palpitações do coração ou taquicardia. -arritmias cardíacas graves que não responderam bem ao tratamento com outros medicamentos, ou quando outros tratamentos não podem ser tolerados. 2. O que precisa de saber antes de tomar Juneflecad Não utilize Juneflecad: se tiver alergia ao acetato de flecainida ou a qualquer um dos outros ingredientes da fórm Leia o documento completo
APROVADO EM 22-07-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Juneflecad 50 mg, cápsula de libertação prolongada Juneflecad 100 mg, cápsula de libertação prolongada Juneflecad 150 mg, cápsula de libertação prolongada Juneflecad 200 mg, cápsula de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 50, 100, 150, 200 mg de flecainida, acetato. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula de libertação prolongada Juneflecad 50 mg cápsulas de libertação prolongada são cápsulas opacas de gelatina Nº 4 com corpo branco e tampa branca contendo micro-comprimidos redondos, brancos ou quase brancos. Juneflecad 100 mg cápsulas de libertação prolongada são cápsulas opacas de gelatina Nº 3 com corpo cinzento e tampa branca contendo micro-comprimidos redondos, brancos ou quase brancos. Juneflecad 150 mg cápsulas de libertação prolongada são cápsulas opacas de gelatina Nº 2 com corpo cinzento e tampa cinzenta contendo micro-comprimidos redondos, brancos ou quase brancos. Juneflecad 200 mg cápsulas de libertação prolongada são cápsulas opacas de gelatina Nº 1 com corpo cinzento e tampa cor-de-rosa contendo micro-comprimidos redondos, brancos ou quase brancos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de Tratamento de 1. Taquicardia recíproca auriculo-ventricular nodal; arritmias associadas à Síndroma de Wolff-Parkinson-White e situação acessória, quando outro tratamento não tenha sido eficaz. APROVADO EM 22-07-2014 INFARMED 2. Arritmia ventricular paroxística com risco de vida e sintomática grave que não respondeu a outras formas de terapia. Também quando outros tratamentos não tenham sido tolerados. 3 Arritmias auriculares paroxísticas (fibrilhação auricular, flutter auricular e taquicardia auricular) em pacientes com sintomas incapacitantes, após se ter chegado à conclusão de que há uma necessidade definitiva de tratamento com base na grav Leia o documento completo