Juneflecad 200 mg Cápsula de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Flecainida

Disponível em:

Laboratorios Liconsa S.A.

Código ATC:

C01BC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Flecainide

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula de libertação prolongada

Composição:

Flecainida, acetato 200.016 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.2.1.3 - Classe ic (tipo flecainida )

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

flecainide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5616651 CNPEM: 50168843 CHNM: 10125162 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-07-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-07-2014
INFARMED
Folheto informativo:Informação para o utilizador
Juneflecad 50 mg, cápsula de libertação prolongada
Juneflecad 100 mg, cápsula de libertação prolongada
Juneflecad 150 mg, cápsula de libertação prolongada
Juneflecad 200 mg, cápsula de libertação prolongada
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Juneflecad e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Juneflecad
3. Como tomar Juneflecad
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Juneflecad
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Juneflecad e para que é utilizado
Flecainida cápsulas de libertação prolongada pertencem ao grupo de
medicamentos
que actuam contra a arritmia cardíaca (conhecidos como
anti-arrítmicos). Inibem a
condução dos estímulos cardíacos e aumentam o tempo durante o qual
o coração
está em repouso, fazendo com que o coração volte a bombear
normalmente.
As cápsulas de libertação prolongada de flecainida são utilizadas
para
-algumas arritmias cardíacas graves, que são frequentemente
expressas como
graves palpitações do coração ou taquicardia.
-arritmias cardíacas graves que não responderam bem ao tratamento
com outros
medicamentos, ou quando outros tratamentos não podem ser tolerados.
2. O que precisa de saber antes de tomar Juneflecad
Não utilize Juneflecad:
se tiver alergia ao acetato de flecainida ou a qualquer um dos outros
ingredientes da
fórm

Características técnicas

APROVADO EM
22-07-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Juneflecad 50 mg, cápsula de libertação prolongada
Juneflecad 100 mg, cápsula de libertação prolongada
Juneflecad 150 mg, cápsula de libertação prolongada
Juneflecad 200 mg, cápsula de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 50, 100, 150, 200 mg de flecainida, acetato.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada
Juneflecad 50 mg cápsulas de libertação prolongada são cápsulas
opacas de gelatina Nº 4
com corpo branco e tampa branca contendo micro-comprimidos redondos,
brancos ou
quase brancos.
Juneflecad 100 mg cápsulas de libertação prolongada são cápsulas
opacas de gelatina Nº
3 com corpo cinzento e tampa branca contendo micro-comprimidos
redondos, brancos ou
quase brancos.
Juneflecad 150 mg cápsulas de libertação prolongada são cápsulas
opacas de gelatina Nº
2 com corpo cinzento e tampa cinzenta contendo micro-comprimidos
redondos, brancos
ou quase brancos.
Juneflecad 200 mg cápsulas de libertação prolongada são cápsulas
opacas de gelatina Nº
1
com
corpo
cinzento
e tampa
cor-de-rosa
contendo
micro-comprimidos
redondos,
brancos ou quase brancos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de
Tratamento de
1. Taquicardia recíproca auriculo-ventricular nodal; arritmias
associadas à Síndroma de
Wolff-Parkinson-White e situação acessória, quando outro tratamento
não tenha sido
eficaz.
APROVADO EM
22-07-2014
INFARMED
2. Arritmia ventricular paroxística com risco de vida e sintomática
grave que não
respondeu a outras formas de terapia. Também quando outros
tratamentos não tenham
sido tolerados.
3 Arritmias auriculares paroxísticas (fibrilhação auricular,
flutter auricular e taquicardia
auricular) em pacientes com sintomas incapacitantes, após se ter
chegado à conclusão de
que há uma necessidade definitiva de tratamento com base na grav