País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Kaliumchlorid
Noridem Enterprises Ltd. (8095945)
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Kaliumchlorid (163) 74,56 Gramm
Infusion intravenös
Verkehrsfähigkeit: Ja
2010-11-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER KALIUMCHLORID LÖSUNG 1 M NORIDEM INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT Wirkstoff: Kaliumchlorid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Kaliumchlorid Lösung 1 M Noridem und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Kaliumchlorid Lösung 1 M Noridem beachten? 3. Wie ist Kaliumchlorid Lösung 1 M Noridem anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kaliumchlorid Lösung 1 M Noridem aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KALIUMCHLORID LÖSUNG 1 M NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Kaliumchlorid Lösung 1 M Noridem ist ein Elektrolytkonzentrat. ANWENDUNGSGEBIETE - Kaliummangelzustände, insbesondere bei hypochlorämischer Alkalose. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KALIUMCHLORID LÖSUNG 1 M NORIDEM BEACHTEN? KALIUMCHLORID LÖSUNG 1 M NORIDEM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile von Kaliumchlorid Lösung 1 M Noridem - Bei erhöhtem Kaliumgehalt des Blutes (Ausnahme: Diabetisches Koma). WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Kaliumchlorid Lösung 1 M Noridem anwenden. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Kal Leia o documento completo
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kaliumchlorid Lösung 1 M Noridem Infusionslösungskonzentrat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 74,56 mg Kaliumchlorid. Molare Konzentration: 1 ml enthält: K+ 1 mmol Cl- 1 mmol Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösungkonzentrat Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. pH-Wert: 4,5 – 7,5 Theoretische Osmolarität: 2000 mOsm/l 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypokaliämie, insbesondere bei hypochlorämischer Alkalose. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Dosierung Die Dosierung erfolgt entsprechend den Analysenwerten des Serumionogramms und des Säuren- Basen-Status. Ein Kaliumdefizit errechnet sich nach folgender Formel: Kaliumdefizit (mmol) = kg Körpermasse x 0,2 x 2(4,5 – Serumkalium) (Das extrazelluläre Volumen errechnet sich aus Körpermasse in kg x 0,2) Maximale Infusionsgeschwindigkeit: 20 mmol K+ pro Stunde (entsprechend ca. 0,3 mmol Kalium/kg Körpermasse/Stunde) Maximale Tagesdosis: 2 - 3 mmol K + /kg Körpermasse/Tag. 2 Art der Anwendung Das Konzentrat darf nicht unverdünnt, sondern nur als Zusatz zu Infusionslösungen verwendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Absolute Kontraindikation: – Hyperkaliämie (Ausnahme: Diabetisches Koma) 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Relative Kontraindikation: – Störungen der Nierenfunktion – Vorsicht bei Hyperchlorämie Bei der Anwendung des Konzentrats sind Kontrollen des Serumionogramms und des Säuren-Basen- Haushalts erforderlich. Auf intravenöse Anwendung ist zu achten, da eine paravenöse Zufuhr höherkonzentrierter Kaliumlösungen zu Gewebeschädigungen in Form von Nekrosen führen kann. Die Infusion von Kalium im Rahmen einer Korrekturtherapie sollte grundsätzlich nur mit Hilfe von Infusionspumpen erfolgen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN U Leia o documento completo