KARTESADA 75MG Tvrdá tobolka

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

15519 PREGABALIN

Disponível em:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

Código ATC:

N02BF02

DCI (Denominação Comum Internacional):

15519 PREGABALIN

Dosagem:

75MG

Forma farmacêutica:

Tvrdá tobolka

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

PREGABALIN

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0278842 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278845 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278844 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278841 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278843 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278839 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278840 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278847 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278846 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237165 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237167 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237162 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237163 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237166 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237168 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237169 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237170 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237164 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0127104 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127100 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127097 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127103 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127098 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127102 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127107 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127105 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127101 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2017-04-05

Folheto informativo - Bula

1/8
Sp. zn. sukls23724/2024, sukls23729/2024, sukls23736/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
KARTESADA 75 MG TVRDÉ TOBOLKY
KARTESADA 150 MG TVRDÉ TOBOLKY
KARTESADA 300 MG TVRDÉ TOBOLKY
pregabalinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Kartesada a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kartesada
užívat
3.
Jak se přípravek Kartesada užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Kartesada uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK KARTESADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Kartesada patří do skupiny léků používaných k
léčbě epilepsie, neuropatické bolesti a
generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST:
Přípravek Kartesada se používá k léčbě dlouhotrvající
bolesti způsobené poškozením nervů. Periferní
neuropatickou bolest může způsobit celá řada onemocnění, jako
např. diabetes (cukrovka) nebo
pásový opar. Bolest může být pociťována jako horkost, pálení,
tepání, vystřelování, bodání, ostrá
bolest, svírání, žhavá bolest, brnění, snížená citlivost a
mravenčení. Periferní a centrální neuropatická
bolest mů

Características técnicas

1/15
Sp. zn. sukls23724/2024, sukls23729/2024, sukls23736/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Kartesada 75 mg tvrdé tobolky
Kartesada 150 mg tvrdé tobolky
Kartesada 300 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Kartesada 75 mg tvrdé tobolky _
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
_Kartesada 150 mg tvrdé tobolky _
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.
_Kartesada 300 mg tvrdé tobolky _
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Kartesada 75 mg tvrdé tobolky: tvrdá želatinová tobolka velikosti
4 s oranžovým, neprůhledným
víčkem a neprůhledným bílým tělem, označená „1360“
černým inkoustem na víčku tobolky a „75“
na těle tobolky, obsahující bílý až téměř bílý prášek
Kartesada 150 mg tvrdé tobolky: tvrdá želatinová tobolka velikosti
1, s bílým, neprůhledným
víčkem a bílým neprůhledným tělem, označená „1362“
černým inkoustem na víčku tobolky a „150“
na těle tobolky, obsahující bílý až téměř bílý prášek
Kartesada
300
mg
tvrdé
tobolky:
tvrdá
želatinová
tobolka
velikosti
0el,
s oranžovým,
neprůhledným víčkem a bílým, neprůhledným tělem, označená
„1365“ černým inkoustem na víčku
tobolky a „300“ na těle tobolky, obsahující bílý až téměř
bílý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Neuropatická bolest
Přípravek Kartesada je indikován k léčbě periferní a
centrální neuropatické bolesti u dospělých.
Epilepsie
Přípravek Kartesada je indikován jako přídatná léčba u
dospělých s parciálními záchvaty se
sekundární generalizací nebo bez ní.
2/15
Generalizovaná úzkostná porucha
Přípravek Kartesada je indikován k léčbě generalizované
úzkostné poruchy (Generalised Anxiety
Disorder, GAD) u dospělých.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené bu