País: Moldávia
Língua: romeno
Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Sarea escinică o acidului 2,6 - diaminohexanoic
Galychpharm SAP
C05CX
Sarea escinică a acidului 2,6 - diaminohexanoic
1 mg/ml
soluţie injectabilă
5 ml N5x2
cu prescripție
Galychpharm SAP, Ucraina
2017-03-29
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT L-LIZINĂ ESCINAT 1 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ _Sarea escinică a acidului 2,6-diaminohexanoic _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - _Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. _ - _Dacă _ _aveţi _ _orice _ _întrebări _ _suplimentare, _ _adresaţi-vă _ _medicului _ _dumneavoastră sau farmacistului. _ - _Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie _ _să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de _ _boală cu ale dumneavoastră. _ - _Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră _ _sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate _ _în acest prospect. Vezi pct. 4. _ CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este L-lizină escinat şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi L-lizină escinat 3. Cum să utilizaţi L-lizină escinat 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează L-lizină escinat 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE L-LIZINĂ ESCINAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ L-lizină escinat este un medicament care normalizează permeabilitatea crescută dintre vase şi ţesuturi, înlăturând astfel inflamaţia, umflăturile (edemele) şi durerea. Medicamentul creşte tonusul vaselor, de asemenea reglează imunitatea şi scade uşor nivelul zahărului în sânge. L-lizină escinat se utilizează în cadrul tratamentului complex în caz de: - umflături (edeme) după traume şi intervenţii chirurgicale cu diversă localizare: la nivelul creierului (edem cerebral) sau măduvei spinării (edem medular), inclusiv cu hemoragii intracraniene şi creşterea tensiunii intracraniene; - tulburări la nivelul lichidului cefalorahidian şi a venelor creierului în caz de tulburări cronice ale circulaţiei cere Leia o documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI L-lizină escinat 1 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine sarea escinică a acidului 2,6-diaminohexanoic ( în recalcul la 100% substanţă) – 1 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: etanol 96% - 200 mg/ml. Pentru lista completă a excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Lichid transparent incolor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE În cadrul tratamentului complex al edemelor posttraumatice, intra- sau postoperatorii cu diversă localizare: - edem cerebral şi medular sever, inclusiv cu hemoragii intracraniene, creşterea tensiunii intracraniene şi manifestări de edem-tumefiere; - tulburări licvoro-venoase în caz de tulburări cronice ale circulaţiei cerebrale şi distonie vegeto-vasculară; - edeme ale ţesuturilor moi cu implicarea aparatului locomotor, însoţite de tulburări locale ale vascularizării lor şi sindrom algic; - sindroame edematos-algice ale coloanei vertebrale, trunchiului, extremităţilor; - tulburări severe ale circulaţiei venoase ale membrelor inferioare în tromboflebita acută, însoţite de sindrom edematos-inflamator. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Medicamentul se administrează strict intravenos lent (nu se admite administrarea intraarterială!) în doza zilnică de 5-10 ml. Se recomandă administrarea intravenoasă sub formă de perfuzie. Pentru pregătirea soluţiei perfuzabile L-lizină escinat se dizolvă în 15-50 ml soluţie de clorură de sodiu 0,9%. În stări cu pericol pentru viaţa bolnavului (traumă cranio-cerebrală acută, edem cerebral şi medular intra- şi postoperator cu manifestări de edem-tumefiere, edem de dimensiuni mari ca rezultat al traumelor vaste ale ţesuturilor moi şi aparatului locomotor), doza zilnică se măreşte până la 20 ml, divizate în 2 prize. Doza zilnică maximă pentru adulţi – 25 ml. La copii doza la o priză de L-lizină escinat constituie: 1-5 a Leia o documento completo