Lacteol 170 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lactobacillus acidophilus

Disponível em:

Alfasigma Portugal, Lda

Código ATC:

A07FA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lactobacillus acidophilus

Dosagem:

170 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Lactobacillus acidophilus, liofilizado 170 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

6.6 - Suplementos enzimáticos, bacilos lácteos e análogos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

lactic acid producing organisms

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8722108 CNPEM: 50198092 CHNM: 10140997 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1989-08-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lacteol 170 mg cápsulas
Liofilizado de Lactobacillus "LB" (Lactobacillus fermentum e
Lactobacillus delbruecki)
Leia
com
atenção todo
este
folheto
antes de
começar
a tomar utilizar
este
medicamento pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Lacteol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lacteol
3. Como tomar Lacteol
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lacteol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lacteol e para que é utilizado
Lacteol é um antidiarreico de origem bacteriana.
A substância ativa é constituída pelos produtos metabólicos
lácticos elaborados por
uma estirpe de Lactobacilos "LB" inativados após cultura em meio à
base de soro de
leite. "In vitro" ou "in vivo" as peritagens farmacológicas
evidenciam três tipos de
mecanismos:
- A ação bacteriológica direta devido a substâncias químicas
(ácido láctico e
substâncias antibióticas ainda não conhecidas) produzidas por
Lactobacillus “LB”
(Lactobacillus fermentum e Lactobacillus delbrueckii);
- Imuno-estimulação específica das mucosas (aumento da síntese de
IgA);
- Estimulação do crescimento da flora acidogénea de defesa,
principalmente devido à
presença de múltiplas vitaminas do grupo B.
O Lacteol está indicado nas seguintes situações
Tratamento sintomático das diarreias de origem não orgânica do
adulto, da criança

Características técnicas

APROVADO EM
12-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lacteol 170 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de Lacteol contém 5 biliões de Lactobacillus “LB”
(Lactobacillus
fermentum e Lactobacillus delbrueckii) (microrganismos inativados) em
meio de
cultura fermentado. Contém 170 mg de substância ativa por cápsula.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula contém:
Lactose - 235 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsula de cor branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático das diarreias de origem não orgânica do
adulto, da criança e
do lactente.
Em idades inferiores a 2 anos como complemento da reidratação.
Em idades superiores a 2 anos este tratamento não dispensa a
reidratação se esta
for necessária. A importância da rehidratação e a sua via de
administração (oral ou
I.V.) devem ser adaptadas à intensidade da diarreia, à idade e às
condições
individuais.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia habitual é de 2 a 4 cápsulas por dia, conforme a
intensidade dos
transtornos.
Nos casos de diarreia aguda:
Duas cápsulas três vezes ao dia, no primeiro dia, seguidas de duas
vezes duas
cápsulas nos dias posteriores.
Ingerir as cápsulas com água. No caso dos lactentes, o conteúdo das
cápsulas pode
ser diluído num “biberão” com um pouco de água.
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
12-04-2022
INFARMED
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Considerando a experiência anterior, adquirida desde vários anos no
Homem, não é
necessário referir qualquer precaução especial, ou particular,
aquando da utilização
de Lacteol.
Este medicamento contém lactose. Doentes com problemas hereditários
raros de
intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou
malabsorção de g