Lansoprazol Teva 30 mg Cápsula gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lansoprazol

Disponível em:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

A02BC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lansoprazole

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula gastrorresistente

Composição:

Lansoprazol 30 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lansoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5297288 CNPEM: 50000853 CHNM: 10029040 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-01-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lansoprazol Teva 15 mg Cápsulas duras gastrorresistentes
Lansoprazol Teva 30 mg Cápsulas duras gastrorresistentes
lansoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar o
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Lansoprazol Teva e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Lansoprazol Teva
3.Como tomar Lansoprazol Teva
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar Lansoprazol Teva
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lansoprazol Teva e para que é utilizado
A substância ativa de Lansoprazol Teva é o lansoprazol, um inibidor
da bomba de
protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de
ácido que o
estômago produz.
O seu médico pode prescrever Lansoprazol Teva para as seguintes
indicações em adultos:
Tratamento da úlcera gástrica e duodenal
Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo)
Prevenção da esofagite de refluxo
Tratamento da azia e da regurgitação ácida
Tratamento de infeções causadas pela bactéria Helicobacter pylori
quando administrado
em combinação com terapêutica antibiótica
Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes
sob tratamento
continuado com AINEs (anti-inflamatórios não esteróides) (o
tratamento com AINEs é
usado contra a dor ou a inflamação)
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
O seu médico pode prescrever-lhe Lansoprazol Teva

Características técnicas

APROVADO EM
27-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lansoprazol Teva 15 mg Cápsulas duras gastrorresistentes
Lansoprazol Teva 30 mg Cápsulas duras gastrorresistentes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lansoprazol Teva 15 mg Cápsulas duras gastrorresistentes
Cada cápsula contém 15 mg de lansoprazol.
Lansoprazol Teva 30 mg Cápsulas duras gastrorresistentes
Cada cápsula contém 30 mg de lansoprazol.
Excipientes com efeito conhecido
Lansoprazol Teva 15 mg Cápsulas duras gastrorresistentes
Cada cápsula contém 66,24mg de sacarose (em esferas de açúcar).
Lansoprazol Teva 30 mg Cápsulas duras gastrorresistentes
Cada cápsula contém 132,48 mg de sacarose (em esferas de açúcar).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente, dura.
Lansoprazol Teva 15 mg Cápsulas gastrorresistentes
Cápsula número 3, cabeça branca opaca gravada com um “L” a
tinta preta, corpo branco
opaco gravado com “15” a tinta preta, cheia com microgrânulos
brancos a bege.
Lansoprazol Teva 30 mg Cápsulas gastrorresistentes
Cápsula número 1, cabeça branca opaca gravada com um “L” a
tinta preta, corpo branco
opaco gravado com “30” a tinta preta, cheia com microgrânulos
brancos a bege.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Lansoprazol Teva está indicado em adultos.
APROVADO EM
27-06-2022
INFARMED
Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica.
Tratamento da esofagite de refluxo.
Profilaxia da esofagite de refluxo.
Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) quando utilizado em
combinação com a
terapêutica antibiótica adequada para o tratamento das úlceras
associadas ao H. pylori
Tratamento das úlceras gástricas e duodenais benignas associadas aos
AINEs em doentes
sob terapêutica continuada com AINEs.
Profilaxia das úlceras gástricas e duodenais associadas aos AINEs em
doentes de risco
(ver secção 4.2) sob terapêutica continuada.
Doença do refluxo gastroesofágico si