Latanoprost Aurovitas 0.05 mg/ml Colírio, solução

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Latanoprost

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

S01EE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Latanoprost

Dosagem:

0.05 mg/ml

Forma farmacêutica:

Colírio, solução

Composição:

Latanoprost 0.05 mg/ml

Via de administração:

Uso oftálmico

Unidades em pacote:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 2.5 ml

Classe:

15.4.4 - Análogos das prostaglandinas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

latanoprost

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5348834 CNPEM: 50017721 CHNM: 10057252 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-12-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Latanoprost Aurovitas 0.05 mg/ml colírio, solução
latanoprost
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contem informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou com o médico que
trata a sua
criança ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si ou para a sua criança.
Não deve dá-lo
a outros. O
medicamento pode
ser-lhes
prejudicial
mesmo que apresentem os
mesmos sinais de doença.
Se você ou a sua criança tiver quaisquer efeitos indesejáveis,
incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu
médico ou com o
médico que trata a sua criança ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Latanoprost Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Latanoprost Aurovitas
3. Como utilizar Latanoprost Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Latanoprost Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Latanoprost Aurovitas e para que é utilizado
Latanoprost Aurovitas pertence a um grupo de medicamentos designado
por análogos
das prostaglandinas. Latanoprost Aurovitas atua pelo aumento da
drenagem do fluido
do interior do olho para a corrente sanguínea.
O Latanoprost Aurovitas é utilizado para tratar doenças designadas
como glaucoma de
ângulo aberto e hipertensão ocular. Ambas as situações estão
associadas a um aumento
da pressão no interior do seu olho, afetando, eventualmente, a sua
visão.
O Latanoprost Aurovitas é também utilizado para tratar a pressão
ocular elevada e
glaucoma em todos os grupos etários de crianças e bebés.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Latanoprost Aurovitas
Latanoprost Aurovitas pode ser utilizado em homens e mulheres adultos
(incluindo
idosos) e em crianças desde o nascimento

Características técnicas

APROVADO EM
01-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Latanoprost Aurovitas 0,05 mg/ml colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um ml de colírio, solução contém 0,05 mg de latanoprost.
Uma gota contém aproximadamente 1,5 microgramas de latanoprost.
Excipientes com efeito conhecido: Cloreto de benzalcónio 0,2 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução.
A solução é um líquido límpido, incolor. pH de 6,4 – 7,0.
Osmolaridade 240-290 mOsm/Kg.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Redução da pressão intra-ocular elevada em doentes com glaucoma de
ângulo
aberto e hipertensão ocular.
Redução da pressão intra-ocular elevada em doentes pediátricos com
pressão intra-
ocular elevada e glaucoma pediátrico.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Dose recomendada para adultos (incluindo idosos):
A terapêutica recomendada é de uma gota no(s) olho(s) afetado(s) uma
vez ao dia.
O efeito ótimo é obtido se Latanoprost Aurovitas for administrado à
noite.
A posologia de Latanoprost Aurovitas não deve exceder uma
administração diária já
que se demonstrou que uma administração mais frequente diminui o
efeito redutor
da pressão intra-ocular.
Se o doente se esquecer de uma dose, o tratamento deve continuar com a
administração da dose seguinte, tal como habitual.
Modo de administração
APROVADO EM
01-06-2022
INFARMED
Tal como acontece com qualquer colírio, recomenda-se a compressão do
saco
lacrimal, no canto medial (oclusão das pálpebras), durante um
minuto, para reduzir
a possível absorção sistémica. Esta compressão deve ser realizada
imediatamente
após a instilação de cada gota.
As lentes de contacto devem ser removidas antes da instilação do
colírio e poderão
ser recolocadas após 15 minutos.
Se for utilizado mais do que um fármaco oftálmico por via tópica,
os fármacos devem
ser administrados com um intervalo de, pelo menos, cin