Latanoprost Ciclum 0.05 mg/ml Colírio, solução

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Latanoprost

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

S01EE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Latanoprost

Dosagem:

0.05 mg/ml

Forma farmacêutica:

Colírio, solução

Composição:

Latanoprost 0.05 mg/ml

Via de administração:

Uso oftálmico

Unidades em pacote:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 2.5 ml

Classe:

15.4.4 - Análogos das prostaglandinas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

latanoprost

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5371109 CNPEM: 50017721 CHNM: 10057252 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-03-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-03-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Latanoprost Ciclum 0.05 mg/ml colírio, solução
Latanoprost
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Latanoprost Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Latanoprost Ciclum
3. Como utilizar Latanoprost Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Latanoprost Ciclum
6. Outras informações
1. O QUE É LATANOPROST CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO
Latanoprost Ciclum é um colírio utilizado em doentes com uma
condição conhecida
como
glaucoma
de
ângulo
aberto
que
causa
um
aumento
da
pressão
no
olho.
A
substância
activa
de
Latanoprost
Ciclum
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designado por prostaglandinas. Latanoprost Ciclum é um medicamento
que reduz a
pressão dentro do seu olho pelo aumento da drenagem natural do
fluído do interior do
olho para a corrente sanguínea.
2. ANTES DE UTILIZAR LATANOPROST CICLUM
Não utilize Latanoprost Ciclum
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao latanoprost ou a qualquer
outro componente de
Latanoprost Ciclum
Crianças e adolescentes
Não é recomendada a utilização de Latanoprost Ciclum em crianças
e adolescentes.
Tome especial cuidado com Latanoprost Ciclum
- se sofre de asma grave, ou se a sua asma não está bem controlada.
- se tem um determinado tipo de glaucoma designado por “glaucoma
crónico de ângulo
estreito”.
- se tem glaucoma e não possui lentes ou lentes artificias.
APROVADO EM
23-03-2011
INFARMED
- se tem glaucoma causado pela formação de pigmentos no âng

Características técnicas

APROVADO EM
23-03-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Latanoprost Ciclum 0.05 mg/ml colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de colírio contém 50 microgramas de latanoprost.
2,5
ml
de
colírio,
solução
(conteúdo
de
um
frasco)
contém
125
microgramas
de
latanoprost.
Uma gota contém aproximadamente 1,5 microgramas de latanoprost.
Excipientes: 0,2 mg de cloreto de benzalcónio/ml colírio, solução.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução (colírio).
A solução é um líquido límpido e incolor.
pH 6,4 – 7,0
Osmolalidade 240-290 mOsm/Kg
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Redução da pressão intra-ocular elevada em doentes com glaucoma de
ângulo aberto e
hipertensão ocular.
4.2 Posologia e modo de administração
Via oftálmica
Dose recomendada para adultos (incluindo idosos):
Recomenda-se a administração de uma gota no(s) olho(s) afectado(s)
uma vez ao dia. O
efeito óptimo é obtido se Latanoprost Ciclum for administrado à
noite.
A posologia de Latanoprost Ciclum não deve ser superior a uma
administração diária já
que se demonstrou que se a administração for mais frequente, o
efeito redutor da pressão
intra-ocular é diminuído.
APROVADO EM
23-03-2011
INFARMED
No caso do doente se esquecer de administrar uma dose, o tratamento
deve continuar com
a administração normal da dose seguinte.
Tal como com qualquer colírio, recomenda-se a compressão do saco
lacrimal, no canto
medial (oclusão das pálpebras), durante um minuto, para reduzir a
possível absorção
sistémica. Esta compressão deve ser feita imediatamente após a
instilação de cada gota.
As lentes de contacto devem ser removidas antes da instilação do
colírio e poderão ser de
novo colocadas após 15 minutos.
Se for utilizado mais do que um medicamento oftálmico tópico, os
medicamentos devem
ser administrados com um intervalo de, pelo menos, cinco minutos entre
eles.
Crianças e