País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Latanoprost
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
S01EE01
Latanoprost
0.05 mg/ml
Colírio, solução
Latanoprost 0.05 mg/ml
Uso oftálmico
Frasco conta-gotas 3 unidade(s) - 2.5 ml
15.4.4 - Análogos das prostaglandinas
MSRM
Genérico
latanoprost
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5371117 CNPEM: 50017713 CHNM: 10057252 Não Comercializado
Autorizado
2011-03-23
APROVADO EM 23-03-2011 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Latanoprost Ciclum 0.05 mg/ml colírio, solução Latanoprost Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Latanoprost Ciclum e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Latanoprost Ciclum 3. Como utilizar Latanoprost Ciclum 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Latanoprost Ciclum 6. Outras informações 1. O QUE É LATANOPROST CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO Latanoprost Ciclum é um colírio utilizado em doentes com uma condição conhecida como glaucoma de ângulo aberto que causa um aumento da pressão no olho. A substância activa de Latanoprost Ciclum pertence a um grupo de medicamentos designado por prostaglandinas. Latanoprost Ciclum é um medicamento que reduz a pressão dentro do seu olho pelo aumento da drenagem natural do fluído do interior do olho para a corrente sanguínea. 2. ANTES DE UTILIZAR LATANOPROST CICLUM Não utilize Latanoprost Ciclum - se tem alergia (hipersensibilidade) ao latanoprost ou a qualquer outro componente de Latanoprost Ciclum Crianças e adolescentes Não é recomendada a utilização de Latanoprost Ciclum em crianças e adolescentes. Tome especial cuidado com Latanoprost Ciclum - se sofre de asma grave, ou se a sua asma não está bem controlada. - se tem um determinado tipo de glaucoma designado por “glaucoma crónico de ângulo estreito”. - se tem glaucoma e não possui lentes ou lentes artificias. APROVADO EM 23-03-2011 INFARMED - se tem glaucoma causado pela formação de pigmentos no âng Leia o documento completo
APROVADO EM 23-03-2011 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Latanoprost Ciclum 0.05 mg/ml colírio, solução 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de colírio contém 50 microgramas de latanoprost. 2,5 ml de colírio, solução (conteúdo de um frasco) contém 125 microgramas de latanoprost. Uma gota contém aproximadamente 1,5 microgramas de latanoprost. Excipientes: 0,2 mg de cloreto de benzalcónio/ml colírio, solução. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução (colírio). A solução é um líquido límpido e incolor. pH 6,4 – 7,0 Osmolalidade 240-290 mOsm/Kg 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Redução da pressão intra-ocular elevada em doentes com glaucoma de ângulo aberto e hipertensão ocular. 4.2 Posologia e modo de administração Via oftálmica Dose recomendada para adultos (incluindo idosos): Recomenda-se a administração de uma gota no(s) olho(s) afectado(s) uma vez ao dia. O efeito óptimo é obtido se Latanoprost Ciclum for administrado à noite. A posologia de Latanoprost Ciclum não deve ser superior a uma administração diária já que se demonstrou que se a administração for mais frequente, o efeito redutor da pressão intra-ocular é diminuído. APROVADO EM 23-03-2011 INFARMED No caso do doente se esquecer de administrar uma dose, o tratamento deve continuar com a administração normal da dose seguinte. Tal como com qualquer colírio, recomenda-se a compressão do saco lacrimal, no canto medial (oclusão das pálpebras), durante um minuto, para reduzir a possível absorção sistémica. Esta compressão deve ser feita imediatamente após a instilação de cada gota. As lentes de contacto devem ser removidas antes da instilação do colírio e poderão ser de novo colocadas após 15 minutos. Se for utilizado mais do que um medicamento oftálmico tópico, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos, cinco minutos entre eles. Crianças e Leia o documento completo