País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levetiracetam
Neuraxpharm Spain, S.L.U.
N03AX14
Levetiracetam
100 mg/ml
Solução oral
Levetiracetam 100 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 300 ml
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
Genérico
levetiracetam
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5766118 CNPEM: 50037536 CHNM: 10068890 Comercializado
Autorizado
2019-03-26
APROVADO EM 25-02-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Laurak 100 mg/ml solução oral Levetiracetam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento ou dá-lo à sua criança, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi apenas receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: O que é Laurak e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Laurak Como tomar Laurak Efeitos secundários possíveis Como conservar Laurak Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Laurak e para que é utilizado Levetiracetam é um medicamento antiepilético (um medicamento usado para tratar crises em epilepsia). Laurak é usado: isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade com epilepsia diagnosticada recentemente, para tratar uma determinada forma de epilepsia. A epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises repetidas (convulsões). O levetiracetam é utilizado para a forma epilética na qual as crises afetam inicialmente apenas um lado do cérebro mas que podem posteriormente estender-se a áreas maiores em ambos os lados do cérebro (crises parciais com ou sem generalização secundária). O levetiracetam foi prescrito pelo seu médico para reduzir o número de crises. em doentes que estão já a tomar outro medicamento antiepilético (terapêutica adjuvante) para tratar: crises parciais, com ou sem generalização, em adultos, adolescentes, crianças e bebés com mais de um mês de idade; crises mioclónicas (contrações de curta duração semelhantes a choques, de um músculo ou g Leia o documento completo
APROVADO EM 25-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Laurak 100 mg/ml solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 100 mg de levetiracetam. Seringa oral de 1 ml graduada a cada 0,05 ml: Cada 0,05 ml contém 5 mg de levetiracetam Seringa oral de 3 ml graduada a cada 0,1 ml: Cada 0,1 ml contém 10 mg de levetiracetam Seringa oral de 10 ml graduada a cada 0,25 ml: Cada 0,25 ml contém 25 mg de levetiracetam Excipientes com efeito conhecido: Cada 1 ml contém 1,5 mg de para-hidroxibenzoato de metilo (E 218), 0,3 mg de para- hidroxibenzoato de propilo (E 216), 135 mg de maltitol (E 965), 3,4 mg de propilenoglicol (E 1520). Excipientes com efeito conhecido: Cada 1 ml contém 2,7 mg de para-hidroxibenzoato de metilo (E218), 0,3 mg de para- hidroxibenzoato de propilo (E216) e 300 mg de maltitol líquido. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3 FORMA FARMACÊUTICA Solução oral. Solução límpida, de incolor a ligeiramente acastanhada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Laurak está indicado como monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos com epilepsia diagnosticada de novo. Laurak está indicado como terapêutica adjuvante: no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes, crianças e lactentes a partir de 1 mês de idade com epilepsia. no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos com Epilepsia Mioclónica Juvenil. no tratamento de crises tónico-clónicas generalizadas primárias em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade, com Epilepsia Idiopática Generalizada. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia: Monoterapia para adultos e adolescentes a partir dos 16 anos: A dose inicial recomendada é de 250 mg duas vezes por dia, a qual poderá ser aumentada para uma dose terapêutica inicial de 500 mg duas vezes por dia, apó Leia o documento completo