País: Croácia
Língua: croata
Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
fluvastatinnatrij
Ethyx Pharmaceuticals, 19 Rue Duquesne, Lyon, Francuska
C10AA04
fluvastatinnatrij
80 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 84,24 mg fluvastatinnatrija što odgovara 80 mg fluvastatina u obliku slobodne kiseline
na recept ponovljivi recept
Siegfried Barbera S.L., Barbera del Valles, Barcelona, Španjolska
Pakiranje: 28 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-337032317-01]; 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-337032317-02]; 50 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-337032317-03]; 98 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-337032317-04]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-337032317-05]; 300 tableta u bočici, u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-337032317-06]; 600 tableta u bočici, u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-337032317-07]; 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-337032317-08]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-337032317-09]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-337032317-10]; 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-337032317-11]; 28 tableta u blisteru, u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-337032317-12]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-337032317-13]; 42 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-337032317-14]; 49 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-337032317-15]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-337032317-16]; 56 tableta u blisteru, u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-337032317-17]; 70 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-337032317-18]; 84 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-337032317-19]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-337032317-20]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-337032317-21]; 98 tableta u blisteru, u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-337032317-22]; 490 tableta u blisteru, u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-337032317-23] Urbroj: 381-12-01/70-23-50
2023-07-14
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA LESCOL XL 80 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM fluvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Lescol XL i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lescol XL 3. Kako uzimati Lescol XL 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lescol XL 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LESCOL XL I ZA ŠTO SE KORISTI Lescol XL sadrži djelatnu tvar fluvastatinnatrij koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju statinima, lijekovima za snižavanje lipida: snižavaju masnoće (lipide) u vašoj krvi. Primjenjuju se u bolesnika čija se bolest ne može kontrolirati samo prehranom i tjelovježbom. - Lescol XL je lijek koji se koristi za LIJEČENJE POVIŠENIH RAZINA MASNOĆA U KRVI ODRASLIH OSOBA, osobito ukupnog kolesterola i takozvanog „lošeg“ ili LDL kolesterola, koji je povezan s povećanim rizikom od bolesti srca i moždanog udara. - u odraslih bolesnika s visokim razinama kolesterola u krvi - u odraslih bolesnika s visokim razinama kolesterola i triglicerida (još jedne vrste lipida u krvi) u krvi - Liječnik može propisati Lescol XL i za sprečavanje daljnjih ozbiljnih srčanih dogaĎaja (npr. srčanog udara) u bolesnika koji su već bili podvrgnuti kateterizaciji srca, s intervencijom u srčanoj žili. Ako imate bilo kakvih pitanja o tome kako djeluje Lescol XL ili zašto Vam je propisan ovaj lijek, pitajte svog liječnika. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE U Leia o documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lescol XL 80 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar: fluvastatin (u obliku fluvastatinnatrija) Svaka tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 84,24 mg fluvastatinnatrija što odgovara 80 mg fluvastatina u obliku slobodne kiseline. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem Ţute, okrugle, blago bikonveksne s kosim rubovima, promjera otprilike 10 mm, označene s „LE“ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Dislipidemija Liječenje odraslih bolesnika s primarnom hiperkolesterolemijom ili mješovitom dislipidemijom, uz odgovarajuću prehranu, kada se ne postiţe odgovarajući odgovor prehranom i drugim nefarmakološkim mjerama (npr. vjeţbanjem, smanjenjem tjelesne teţine). Sekundarna prevencija u bolesnika s koronarnom srčanom bolešću Sekundarna prevencija velikih štetnih srčanih dogaĎaja u bolesnika s koronarnom srčanom bolešću nakon perkutane koronarne intervencije (vidjeti dio 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ Dislipidemija Prije početka liječenja s Lescolom XL, bolesnike se mora staviti na standardnu dijetu za sniţavanje kolesterola, koju je potrebno nastaviti i tijekom liječenja. Početnu dozu i dozu odrţavanja potrebno je odrediti u svakog pojedinačnog bolesnika u skladu s osnovnim razinama LDL-C i ciljem liječenja. Preporučen raspon doze je od 20 do 80 mg/dan. U bolesnika u kojih je potrebno smanjiti LDL-C za < 25%, početna doza od 20 mg fluvastatina moţe se uzeti navečer. Početnu dozu lijeka od 20 mg moguće je postići drugim lijekom dostupnim na trţištu koji sadrţi fluvastatin u potrebnoj dozi. U bolesnika u kojih LDL-C treba smanjiti ≥25%, preporučena početna doza je 40 mg fluvastatina navečer. Doza se moţe povećati do 80 mg dnevno, primijenjena kao jednokratna doza (jedna Lescol H A L M E D 12 - 04 - 2024 O D O B R E N O 2 XL 80 mg tableta s produlje Leia o documento completo