País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg
TEVA SANTE
R06AE09.
dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg
5 mg
Comprimé
pour un comprimé > dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg
orale
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
liste II
Antihistaminique à usage systémique
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique à usage systémique, Code ATC : R06AE09.Le dichlorhydrate de lévocétirizine est la substance active de LEVOCETIRIZINE TEVA.LEVOCETIRIZINE TEVA est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.LEVOCETIRIZINE TEVA est indiqué pour le traitement des symptômes associés à : la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) ; des démangeaisons et rougeurs (urticaire).Les antihistaminiques tels que LEVOCETIRIZINE TEVA soulagent les symptômes et la gêne associés aux états allergiques, comme les éternuements, le nez irrité qui coule et qui est bouché, les yeux rouges larmoyants et qui démangent, et les éruptions cutanées.
LEVOCETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 5 mg – XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé.
Valide
2009-03-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/04/2024 Dénomination du médicament LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé Adultes et enfants à partir de 6 ans Dichlorhydrate de lévocétirizine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique à usage systémique, Code ATC : R06AE09. Le dichlorhydrate de lévocétirizine est la substance active de LEVOCETIRIZINE TEVA. LEVOCETIRIZINE TEVA est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie. LEVOCETIRIZINE TEVA est indiqué pour le traitement des symptômes associés à : · la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) ; · des démangeaisons et rougeurs (urticaire). Les antihistaminiques tels que LEVOCETIRIZINE TEVA soulagent les symptômes et la gêne associés aux état Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/04/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 63,5 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés blanc à blanc cassé, de forme ovale, gravés « LC5 » sur une face, l'autre face étant lisse. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques LEVOCETIRIZINE TEVA est indiqué dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) et de l'urticaire chez l'adulte et l’enfant de 6 ans et plus. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus : La dose recommandée est de 5 mg par jour (1 comprimé pelliculé). Sujets âgés Un ajustement de la dose est recommandé chez le sujet âgé s'il présente une insuffisance rénale modérée à sévère (voir rubrique « Insuffisance rénale » ci-dessous). Insuffisance rénale : L’intervalle entre les prises doit être ajusté selon la fonction rénale (DFGe - débit de filtration glomérulaire estimé). La posologie doit être ajustée comme indiqué dans le tableau ci-après. Adaptation posologique chez les patients présentant une altération de la fonction rénale : Groupe DFGe Dose et fréquence (mL/min) d'administration Fonction rénale normale ≥ 90 1 comprimé une fois par jour Fonction rénale légèrement diminuée 60 - < 90 1 comprimé une fois par jour Fonction rénale modérément diminuée 30 - < 60 1 comprimé tous les 2 jours Fonction rénale sévèrement diminuée 15 - < 30 (ne nécessitant pas de dialyse) 1 comprimé tous les 3 jours Insuffisance rénale au stade terminal (IRT) et patients dialysés < 15 (nécessitant un traitement par dialyse) Contre-i Leia o documento completo