País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lidocaína
Eugia Pharma (Malta) Limited
N01BB02
Lidocaine
10 mg/ml
Solução injetável
Lidocaína, cloridrato 10 mg/ml
Via intravenosa
Ampola 50 unidade(s) - 5 ml
2.2 - Anestésicos locais
MSRM
Genérico
lidocaine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5795109 CNPEM: 50183079 CHNM: 10096173 Temporariamente indisponível
Autorizado
2017-01-02
APROVADO EM 21-10-2022 INFARMED )2/+(72,1)250$7,92 APROVADO EM 21-10-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Lidocaína Aurovitas 10 mg/ml solução injetável Lidocaína Aurovitas 20 mg/ml solução injetável Cloridrato de lidocaína Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Lidocaína Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Lidocaína Aurovitas 3. Como utilizar Lidocaína Aurovitas 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Lidocaína Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lidocaína Aurovitas e para que é utilizado Lidocaína Aurovitas é um anestésico local, utilizado para atenuar a dor (anestesiar) zonas do corpo durante procedimentos cirúrgicos de pequena dimensão. Lidocaína Aurovitas impede os nervos de transmitirem as mensagens de dor para o cérebro, pelo que deixará de sentir dor. Lidocaína Aurovitas atua em poucos minutos após a injeção e desaparece lentamente quando termina o procedimento cirúrgico. Lidocaína Aurovitas contém cloridrato de lidocaína e pode ser também utilizado para tratar outras condições não referidas neste folheto. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas e siga sempre as suas recomendações. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Lidocaína Aurovitas Não utilize Lidocaína Aurovitas: - se tem alergia à subst Leia o documento completo
APROVADO EM 21-10-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 21-10-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Lidocaína Aurovitas 10 mg/ml solução injetável Lidocaína Aurovitas 20 mg/ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução contém 10,0 mg de cloridrato de lidocaína. Cada ampola de 2 ml contem 20 mg de cloridrato de lidocaína. Cada ampola de 5 ml contem 50 mg de cloridrato de lidocaína. Cada ampola de 10 ml contem 100 mg de cloridrato de lidocaína. Cada ml de solução contém 20,0 mg de cloridrato de lidocaína. Cada ampola de 2 ml contem 40 mg de cloridrato de lidocaína. Cada ampola de 5 ml contem 100 mg de cloridrato de lidocaína. Cada ampola de 10 ml contem 200 mg de cloridrato de lidocaína. Excipiente com efeito conhecido: Cada ml de solução injetável contém 0,119 mmol de sódio (para 10 mg/ml). Cada ml de solução injetável contém 0,103 mmol de sódio (para 20 mg/ml). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução límpida e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Lidocaína Aurovitas encontra-se indicada na anestesia local por infiltração, anestesia regional intravenosa, bloqueio nervoso e anestesia epidural. Lidocaína Aurovitas 10 mg/ml é indicada em adultos e crianças com idade superior a 1 ano. Lidocaína Aurovitas 20 mg/ml é indicada em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A lidocaína deve ser administrada apenas por médicos com experiência em anestesia regional e ressuscitação ou sob a sua supervisão. Deve encontrar-se disponível equipamento de reanimação quando a anestesia local é administrada. Deve ser administrada a menor dose possível para uma anestesia adequada. APROVADO EM 21-10-2022 INFARMED Quando aplicado em tecidos onde as substâncias são rapidamente absorvidas, não deve ser excedida a dose única de 300 mg de cloridrato de lidocaína sem adição de vasoconstritor, ou 500 mg de clor Leia o documento completo