Lidofon Spray Limão 0.5 mg/ml + 2 mg/ml Solução para pulverização bucal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lidocaína + Cloro-hexidina

Disponível em:

Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

R02A

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lidocaine + Chlorine-hexidina

Dosagem:

0.5 mg/ml + 2 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para pulverização bucal

Composição:

Solução de digluconato de cloro-hexidina 2 mg/ml ; Lidocaína, cloridrato 0.5 mg/ml

Via de administração:

Via bucal

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 30 ml

Classe:

6.1.1 - De aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

THROAT PREPARATIONS

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5835152 CNPEM: 50194143 CHNM: 10138940 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-04-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Lidofon Spray Limão, 2 mg/ml + 0,5 mg/ml, solução para
pulverização bucal
Digluconato de clorohexidina + Cloridrato de lidocaína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção
4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 ou 4 dias de tratamento,
tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Lidofon Spray Limão e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lidofon Spray Limão
3.
Como tomar Lidofon Spray Limão
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Lidofon Spray Limão
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lidofon Spray Limão e para que é utilizado
Lidofon Spray Limão é uma solução para pulverização bucal, que
tem uma ação local na
boca e faringe. É um medicamento antissético e analgésico local.
Lidofon
Spray
Limão
é
recomendado
para
tratamento
dos
sintomas
de
garganta
inflamada, garganta irritada, distúrbios da faringe e boca
acompanhados por irritação, tais
como gengivas inflamadas, mucosas inflamadas e aftas.
No caso de infeções bacterianas acompanhadas por febre, é
necessário um tratamento
suplementar.
Lidofon Spray Limão não contém açúcar, podendo, portanto, ser
tomado por diabéticos.
APROVADO EM
23-04-2022
INFARMED
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lidofon Spray Limão
Não tome Lidofon Spray Limão:
-
Se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro componente
deste
medicam

Características técnicas

APROVADO EM
23-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lidofon Spray Limão, 2 mg/ml + 0,5 mg/ml, solução para
pulverização bucal
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 pulverização (0,085 ml de solução) contém ± 0,17 mg de
digluconato de clorohexidina
e
± 0,04 mg de cloridrato de lidocaína.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada pulverização contém 20 mg de etanol (álcool) e 17 mg de
propilenoglicol (E1520).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para pulverização bucal.
Solução límpida e incolor com sabor a limão.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático local da faringe. Indicado como desinfetante e
analgésico local
para a garganta inflamada e distúrbios da faringe acompanhados por
irritação, tais como
faringites, gengivites, estomatites e aftas. A presença de lidocaína
resulta num alívio
rápido dos sintomas.
No caso de infeções bacterianas acompanhas por febre, é necessário
um tratamento
suplementar.
Lidofon
Spray
Limão
não
contém
sacarose,
podendo,
portanto,
ser
tomado
por
diabéticos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
23-04-2022
INFARMED
Adultos e crianças a partir dos 12 anos: 3 a 5 pulverizações por
administração, 6 a 10
vezes por dia.
População pediátrica
Crianças com idade superior a 6 anos: 2 a 3 pulverizações por
administração, 3 a 5 vezes
por dia.
Crianças com idade inferior a 6 anos não devem tomar este
medicamento.
Este medicamento é indicado para tratamento sintomático e não deve
ser utilizado por
longos períodos. Se não se verificarem melhorias após 3 ou 4 dias
de tratamento é
aconselhável consultar um médico.
Modo de administração
Via bucal.
Para a administração, deve direcionar o pulverizador para a faringe
e acionar a bomba.
Antes da primeira utilização, ou em caso de reutilização, deve
desperdiçar as primeiras
8 pulverizações.
É
aconselhável
limpar
a
extremidade