País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lidocaína
B. Braun Medical, Unipessoal Lda.
N01BB02
Lidocaine
50 mg/ml
Solução injetável
Lidocaína, cloridrato 50 mg/ml
Via intramuscularVia subcutânea
Ampola 1 unidade(s) - 2 ml
2.2 - Anestésicos locais
MSRM
N/A
lidocaine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5062625 CNPEM: 50011642 CHNM: 10085910 Não Comercializado
Autorizado
1992-10-20
APROVADO EM 22-09-2004 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO _NOME DO MEDICAMENTO _ LINCAÍNA 1%, 2% e 5% BRAUN - Solução injectável de lidocaína Apresentações: Frascos-ampola de vidro (classe hidrolítica tipo I) de 20 ml e de 50 ml, acondicionados em caixas de cartão contendo 1 e 50 unidades. Ampolas de vidro (classe hidrolítica tipo I) de 2 ml e de 5 ml, acondicionados em caixas de cartão contendo 1 e 100 unidades. _COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS _ COMPOSIÇÃO S.A./EXCIP. CAS EM 100 ML DE SOLUÇÃO LINCAÍNA 1% BRAUN LINCAÍNA 2% BRAUN LINCAÍNA 5% BRAUN Cloridrato de lidocaína s.a. 73-78-9 1,0 g 2,0 g 5,0 g _FORMA FARMACÊUTICA _ Solução injectável. _CATEGORIA FÁRMACO-TERAPÊUTICA _ Grupo farmacoterapêutico: II - 2 Sistema Nervoso Cérebro-Espinal. Anestésicos Locais (F.H.N.M). Código ATC: N01BB02. _NOME _ _OU _ _DESIGNAÇÃO _ _SOCIAL _ _E _ _DOMICÍLIO _ _OU _ _SEDE _ _SOCIAL _ _DO _ _RESPONSÁVEL _ _PELA _ _AUTORIZAÇÃO _ _DE _ _INTRODUÇÃO NO MERCADO _ B|Braun Medical, Lda. Queluz Park Est. Consiglieri Pedroso, 80 Queluz de Baixo 2730-053 Barcarena _INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS _ A lidocaína é um anestésico local caracterizado por um início de acção rápido e uma eficácia de duração intermédia. Desta forma, é adequada à anestesia por infiltração, bloqueio e de superfície. A adição de adrenalina retarda a reabsorção, pelo que a duração da eficácia pode ser prolongada. _CONTRA-INDICAÇÕES _ APROVADO EM 22-09-2004 INFARMED A administração intravascular encontra-se contra-indicada, devido à presença de metabissulfito de sódio. Deste modo, é obrigatório assegurar que a agulha utilizada na injecção não entra no interior do vaso sanguíneo. A lidocaína encontra-se contra-indicada nas seguintes situações: • Hipersensibilidade aos anestésicos locais do tipo amida. • Hipovolémia. • Bloqueio cardíaco. • Distúrbios da condução dos impulsos no miocárdio. _EFEITOS SECUNDÁRIOS MAIS FREQUENTES OU SÉRIOS E ACÇÕES A EMPREENDER Leia o documento completo
APROVADO EM 22-09-2004 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO LINCAÍNA 1% BRAUN LINCAÍNA 2% BRAUN LINCAÍNA 5% BRAUN 2 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA COMPOSIÇÃO S.A./EXCIP. CAS EM 100 ML DE SOLUÇÃO LINCAÍNA 1% BRAUN LINCAÍNA 2% BRAUN LINCAÍNA 5% BRAUN Cloridrato de lidocaína s.a. 73-78-9 1,0 g 2,0 g 5,0 g _Notas: _ s.a.:substância activa excip:excipiente CAS:chemical abstracts service Excipientes ver 6.1. 3 FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável. 4 INFORMAÇÕES CLÍNICAS _4.1 _ _INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS _ A lidocaína é um anestésico local caracterizado por um início de acção rápido e uma eficácia de duração intermédia. Desta forma, é adequado à anestesia por infiltração, bloqueio e de superfície. A adição de adrenalina retarda a reabsorção, pelo que a duração da eficácia pode ser prolongada. _4.2 _ _POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO _ A dose de lidocaína deverá ter em conta as características do doente e o local de administração. A concentração e a dose a administrar devem ser as mais baixas possíveis. Indicação Administração Dose máxima de lidocaína Anestesia por infiltração Injecção local 200 mg Em doentes debilitados, idosos e crianças a dose a administrar deve ser inferior, tendo em conta a idade e o estado físico do doente. _4.3 _ _CONTRA-INDICAÇÕES _ A administração intravascular encontra-se contra-indicada, devido à presença de metabissulfito de sódio. Deste modo, é obrigatório assegurar que a agulha utilizada na injecção não entra no interior do vaso sanguíneo. A lidocaína encontra-se contra-indicada nas seguintes situações: APROVADO EM 22-09-2004 INFARMED • Hipersensibilidade aos anestésicos locais do tipo amida. • Hipovolémia. • Bloqueio cardíaco. • Distúrbios da condução dos impulsos no miocárdio. _4.4 _ _ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO _ A lidocaína deve ser administrada com precaução nos doentes com: • Insuficiência cardíaca: a Leia o documento completo