Lisinopril + Hidroclorotiazida Vitória 20 mg + 12.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lisinopril + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Faes Farma Portugal, S.A.

Código ATC:

C09BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lisinopril + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

20 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Lisinopril, di-hidratado 21.78 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lisinopril and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5476775 CNPEM: 50014315 CHNM: 10036258 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-10-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lisinopril + Hidroclorotiazida Vitória 20 mg + 12,5 mg comprimidos
lisinopril + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lisinopril + Hidroclorotiazida Vitória e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lisinopril +
Hidroclorotiazida Vitória
3. Como tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Vitória
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lisinopril + Hidroclorotiazida Vitória
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lisinopril + Hidroclorotiazida Vitória e para que é
utilizado
Lisinopril + Hidroclorotiazida Vitória é utilizado para tratar a
pressão arterial elevada
(hipertensão). Contém dois medicamentos denominados lisinopril e
hidroclorotiazida.
- O lisinopril pertence a um grupo de medicamentos denominados
inibidores da ECA
(inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina). Este atua
através da dilatação
dos vasos sanguíneos, que ajudam a reduzir a pressão arterial e o
coração a
bombear sangue suficiente para todo o corpo.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados
diuréticos
(comprimidos diuréticos). Os diuréticos atuam nos rins e ajudam o
seu corpo a
eliminar águas e sais, como sódio, através da urina.
Estes medicamentos atuam em conjunto para reduzir a sua pressão
arterial.
2. O que precis

Características técnicas

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lisinopril + Hidroclorotiazida Vitória 20 mg + 12,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém lisinopril di-hidratado equivalente a 20 mg de
lisinopril
anidro e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos, cilíndricos, ranhurados e biconvexos.
A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Lisinopril + Hidroclorotiazida Vitória está indicado no tratamento
da hipertensão
arterial em doentes que não responderam adequadamente ao tratamento
com
lisinopril ou um diurético, administrado isoladamente.
Lisinopril + Hidroclorotiazida Vitória não está indicado como
terapêutica inicial para a
hipertensão arterial.
4.2 Posologia e modo de administração
Hipertensão Arterial
A dose habitual é de um comprimido, administrado numa toma única
diária. Tal
como acontece com todos os outros medicamentos de toma única diária,
Lisinopril +
Hidroclorotiazida Vitória deve ser tomado aproximadamente sempre à
mesma hora
do dia.
Em geral, se o efeito terapêutico pretendido não for alcançado num
período de 2 a 4
semanas com uma determinada dose, essa dose pode ser aumentada para
dois
comprimidos, administrados numa toma única diária.
Posologia na Insuficiência Renal
As tiazidas podem não ser diuréticos apropriados para utilização
em doentes com
insuficiência renal e são ineficazes quando a depuração da
creatinina é igual ou
inferior a 30 ml/min (i.e., insuficiência renal moderada ou grave).
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Lisinopril + Hidroclorotiazida Vitória não deve ser utilizado como
terapêutica inicial
em doentes com insuficiência renal.
Em doentes com depuração da creatinina compreendida entre > 30 e <
80 ml/min,
Lisinopril + Hidroclorotiazida Vitória só deve ser utilizado após a
titulação dos
co