Lisomucin 2 mg/ml Gotas orais, solução

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Bromexina

Disponível em:

Laboratórios Atral, S.A.

Código ATC:

R05CB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bromexina

Dosagem:

2 mg/ml

Forma farmacêutica:

Gotas orais, solução

Composição:

Bromexina, cloridrato 2 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 15 ml

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

bromhexine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9301408 CNPEM: 50011740 CHNM: 10053784 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1972-06-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lisomucin 2mg/ml gotas orais, solução
Lisomucin 1,6 mg/ml xarope
Cloridrato de bromexina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Lisomucin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lisomucin
3. Como tomar Lisomucin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lisomucin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lisomucin e para que é utilizado
Lisomucin está indicado na bronquite crónica e aguda e em todas as
afeções das vias
aéreas superiores acompanhadas de expetoração viscosa.
2. O que precisa de saber antes de tomar Lisomucin
Não tome Lisomucin:
- se tem alergia à bromexina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lisomucin.
A bromexina pode danificar a barreira mucosa gástrica pelo que deve
ser tida
especial
atenção
em
doentes
com
história
de
úlcera
péptica.
É
igualmente
aconselhável ter cuidado com doentes incapazes de efetuar um
expetoração eficaz
em virtude do risco de aumento da obstrução brônquica ou
asmáticos.
Tem havido notificações de reações da pele graves associadas à
administração de
bromexina. Se desenvolver uma erupção na pele (incluindo lesões nas
membranas
mucosas,

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lisomucin 2mg/ml gotas orais, solução
Lisomucin 1,6 mg/ml xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lisomucin 2mg/ml gotas orais, solução
Cada ml contém 2mg de cloridrato de bromexina
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sacarose - 400 mg/ml
Solução de sorbitol 70% - 75 mg/ml
Sódio, metabissulfito - 2 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver 6.1
Lisomucin 1,6 mg/ml xarope
Cada ml contém 1,6mg de cloridrato de bromexina
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sacarose - 450 mg/ml
Solução de sorbitol 70% - 60 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gotas orais, solução
Xarope
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Lisomucin está indicado na bronquite crónica e aguda e em todas as
afeções das vias
aéreas superiores acompanhadas de expetoração viscosa.
4.2. Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças com mais de 10 anos.
Xarope - 5ml, 3 vezes por dia
Crianças de 5 a 10 anos:
Xarope– 2,5ml, 3 vezes por dia
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Crianças de 1 a 5 anos:
Gotas orais, solução - 20 gotas, 3 vezes por dia
Xarope - 2,5ml, 2 vezes por dia
Lactentes:
Gotas orais, solução - 10 gotas, 3 vezes por dia
Equivalências:
Lisomucin 2 mg/ml gotas orais, solução
4 ml de gotas contêm 8 mg de cloridrato de bromexina e correspondem
80 gotas
Lisomucin 1,6 mg/ml xarope
5 ml de xarope contêm 8 mg de cloridrato de bromexina, correspondendo
a 1 colher
- medida
Caso particular: Via inalatória -Utilizar a solução oral na
quantidade indicada em
cada regime e diluir com igual quantidade de água destilada. Aquecer
esta solução à
temperatura corporal e inalar imediatamente com aparelho de aerossol.
Adultos e crianças com mais de 10 anos: 4 ml de solução oral, 2
vezes por dia
Crianças de 6 a 10 anos: 1 ml de solução oral, 2 vezes por dia
Crianças de 2 a 6 anos: 13 gotas de solução oral, 2 vezes por dia
Crianças com menos de 2